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艾乐替尼:有效率总体而言,艾乐替尼组有效率为82.9%,其中4%患者肿瘤完全消失;佐替尼组有效率为75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。如果我们只看明确脑部病变的患者,艾乐替尼的有效率为81%(21例患者中有17例有效),克唑替尼组的有效率仅为50%(22例患者中有11例有效)。
最终得分为233.36万,艾乐蒂尼(安生沙)获胜,尤其是对于脑转移患者。无进展生存期:独立评估委员会估计,艾乐替尼组的无进展生存期为25.7个月,克唑替尼组仅为10.4个月。艾乐替尼完全改善了15.3个月,克唑替尼完全爆炸。
服用:脑控一年后,艾乐替尼组脑进展比例仅为9.4%,而克唑替尼组脑进展比例高达41.4%。艾乐蒂尼又赢了。脑转移是克唑替尼引起的严重损伤。目前所有服用克唑替尼的ALK阳性患者必须注意及时发现脑部情况。副作用:艾乐替尼组出现3-5级副作用的患者比例为41%,而克唑替尼组为50%。因此,艾乐替尼的副作用并不显著。
艾乐替尼的管理
服用艾乐替尼:600毫克,一天两次,口服。艾乐替尼胶囊状态,直接吞咽,不要压碎、溶解或打开胶囊。艾乐替尼后出现呕吐。不要去弥补。第二天正常吃。如果副作用严重,无法忍受,可以尝试每次减量150mg。如果患者不能耐受每天两次300 mg的剂量,应永久停止本品的治疗。
ALK基因是非小细胞肺癌的突变基因之一。艾乐替尼可以抑制ALK基因的作用,降低ALK阳性癌细胞的存活率。由于脑血脑屏障的存在,大多数药物不能进入大脑,在中枢神经系统发挥作用。但艾乐替尼可有效穿越血脑屏障,并在脑脊液中保持足够的浓度,因此对ALK阳性脑转移非小细胞肺癌患者仍有效。
许多试验发现,艾乐替尼及其代谢物对ALK的各种重排有良好的效果,包括在克唑替尼治疗后进展的非小细胞肺癌患者。体内外研究发现,艾乐替尼不是P-糖蛋白(P-gp)的底物,但能有效穿越血脑屏障,脑脊液中谷浓度与体内游离药物相当。在推荐剂量下,脑脊液中艾乐替尼的浓度仍超过ALK的IC50值,这表明它对ALK阳性的非小细胞肺癌脑转移患者仍然有效。
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