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尼拉帕利的III期临床试验结果显示,PARP抑制剂尼拉帕利可显著延长铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。这一发现是晚期卵巢癌治疗史上的重大突破。本研究中的所有患者都接受了至少两种铂类药物。最后,纳入553名患者,其中203名患者有BRAC突变,350名患者无BRCA突变。
研究人员指定患者每天接受一次尼拉帕尼300 mg或安慰剂,比例为2: 1,直到疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡、撤销知情同意或错过随访,治疗终止。由于血液毒性,治疗应停止28天,然后以较低剂量重新开始。结果显示,与安慰剂组相比,尼拉帕布使BRAC基因突变患者的PFS显著延长(21.0个月vs 5.5个月;HR=0.27,P0.0001)。无BRAC基因突变的患者和安慰剂组患者的结果相似(9.3个月vs 3.9个月;HR=0.45,P0.0001)。
对于没有BRCA突变但有HRD的患者,尼拉帕尼显著改善了中位无进展生存期(12.9个月vs 3.8个月;HR=0.38,P0.0001),与安慰剂相比。研究中,与尼拉帕尼治疗相关的常见副作用为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少,干预组患者的发生率分别为33.8%、25.3%和19.6%。没有病人死亡。这一里程碑式的临床结果给卵巢癌患者带来了好消息。
尼拉帕利可以用来治疗乳腺癌吗?
尼拉帕利是一种PARP抑制剂,尼拉帕利主要用于BRCA1/2基因突变的患者,体现了现在常说的癌症“精准医学”。为什么PARP对BRCA突变癌细胞特别有效?PARP和BRCA是负责修复细胞中DNA突变的两个主要基因,它们是保护我们细胞健康的“左右措施”。
由于环境的影响,DNA突变随时随地都在我们的身体中发生,但由于这两种保护措施的存在,99.9999%以上的DNA突变都能被成功修复,否则癌症的发病率会比现在高很多。然而,对于一些人来说,由于先天或后天的原因,细胞BRCA基因本身已经发生了突变,失去了活性,因此他们的DNA突变的修复概率大大减弱。
会迅速积累更多的基因突变,而这个群体患癌的概率也会增加。因为目前还不完全清楚,BRCA突变主要影响女性,尤其是卵巢癌和乳腺癌。乳腺癌的概率已经从不到10%增加到55%到65%。卵巢癌的概率从1%增加到最多39%。
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