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2017年期间,在世界顶级肿瘤学会上,研究人员公布了伦伐替尼的III期临床试验数据:招募了954名未经系统治疗的肝癌患者,根据1:1随机使用伦伐替尼或索拉非尼。结果:
瓦尔替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% VS 12.4%),无进展生存期是索拉非尼的2倍多(7.3个月VS 3.6个月),总生存期无差异(13.6个月VS 12.3个月)。因此,根据全球临床数据,与十年前的老药——索拉非尼相比,瓦尔替尼的无进展生存期是索拉非尼的两倍。但毕竟总的生存时间没有改变,所以很多研究人员认为伦瓦替尼与索拉非尼相似,是一种“非劣”药。
2017年9月,在中国最权威的全国临床肿瘤学会议(CSCO)上,国内领先的肝癌治疗专家秦叔逵教授首次介绍了中国患者使用仑伐替尼对比索拉非尼的临床数据,非常振奋人心:目前,仑伐替尼已于2018年3月获得日本批准用于肝癌一线治疗,FDA也批准其上市,势必会加速仑伐替尼在中国的审批进程。更有甚者,2017年12月18日,鉴于其出色的临床数据,仑伐替尼获得了中国美国食品药品监督管理局的优先审批资格,这意味着其将会以更快的速度获批。
对于肝癌患者来说,nexavar的耐药性是Regafenib和PD-1抑制剂的靶点。肝癌治疗中更重要的革命在于这种新药的诞生——利伐替尼,又称E7080/利伐替尼。在去年6月举行的ASCO年会(全球肿瘤治疗领域的顶级盛会)上,在《肝癌一线治疗的临床研究反思》中,仑伐替尼的无进展生存期、进展时间和客观有效率均超越了老药——奈沙瓦,副作用更小,成为另一个可预见的、重要的肝癌治疗药物,堪称肝癌治疗的“革命”,尤其是对“有中国特色”的患者。
肝癌患者服用洛伐他汀有效吗?
到目前为止,肝癌已经成为我国最常见的恶性肿瘤之一。数据调查显示,全球一半的肝癌患者在中国,肝癌新发病例37万例,在恶性肿瘤中排名第四,死亡病例32.6万例,在恶性肿瘤中排名第二。肝癌主要发生在中年男性,男女比例约为3.5: 1。2015年,肝癌发病率在男性中排名第三,在女性中排名第七。死亡率在男性中排名第二,在女性中排名第三。
早期肝癌患者可通过手术切除治愈。然而,大多数肝癌患者一旦确诊,就处于晚期,失去了手术的机会。它们只能通过放疗、化疗和靶向治疗来治疗。靶向治疗一直是治疗癌症的有效方法。近年来,针对肝癌的新型靶向药物相继上市,给肝癌患者带来了更多的治疗选择。然而,一些患者仍在使用旧药物nexavar,而不是最新的靶向药物。Nexavar是2007年批准上市的肝癌靶向药物。III期临床数据显示,nexavar单药治疗“缩小”肿瘤病灶的概率仅为2%(安慰剂组为1%),中位生存期为10.7个月(安慰剂组为7.9个月),只能用“太不满意”来形容。与nexavar疗效不理想相对应的,是手足综合征等副作用,让肝癌患者苦不堪言。
2017年期间,肝癌终于迎来了新药—— levatinib,这是一种多靶点药物。主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。与老药nexavar相比,Levatinib治疗肝癌的有效率和总生存期提高了一倍,权威医学杂志《柳叶刀》发表了关于该临床试验的详细数据:Levatinib在客观缓解率和无进展生存期方面优于老药索拉非尼,客观缓解率是索拉非尼的3倍(40.6% VS 12.4%),无进展生存期比索拉非尼增加1倍。
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