奥拉帕尼可有益于晚期乳腺癌(奥拉帕尼扩大适用范围的原因)

虽然奥拉帕尼可以使晚期乳腺癌受益，但我们现在报道奥拉帕尼可以比标准化疗更好地提高无工作生存率。PARP-聚合酶-是一种健康细胞用来自我修复的酶。然而，癌细胞也利用PARP修复DNA损伤，从而延长其生长和可能的死亡率。奥拉帕尼选择性结合并抑制PARP，阻止其修复癌细胞中的DNA损伤，尤其是那些失去BRCA1或BRCA2功能的细胞。这可能有助于控制或缩小肿瘤。

当时，研究团队写道：“患者和临床研究人员急切地等待III期研究获得PARP抑制剂在BRCA相关恶性肿瘤中的监管批准。奥拉帕尼于2014年首次被FDA批准用于治疗BRCA1/2相关卵巢癌患者。本研究为《临床肿瘤学杂志》公布的II期临床试验。结果显示，在与BRCA1和BRCA2突变相关的晚期癌症患者中，奥拉帕尼的总体肿瘤缓解率为26%，但这些患者以前对标准治疗没有反应。

对于这些试验中的许多患者来说，奥拉帕尼至少是他们的第三种癌症治疗方法，这表明了治疗与这些基因突变相关的癌症的难度。目前奥拉帕尼已被批准用于乳腺癌的适应症，但患者在服药前应做基因检测。如果有BRCA突变，服用奥拉帕尼会有效，这也是奥拉帕尼治疗乳腺癌的条件。权威医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一项重磅研究结果：与化疗相比，针对BRCA1/2突变乳腺癌患者的抗癌药—— Olaparib疗效更好，副作用更少，肿瘤进展或死亡率降低42%！

奥拉帕尼自费买一盒多少钱？奥拉帕尼在中国上市已经一年多了，但是根据乳腺癌的适应症，它仍然没有资格获得医保报销，所以这部分患者需要自费购买奥拉帕尼。据了解，一箱就是两万多元。当然，如果觉得经济条件负担不起，患者可以用奥拉帕尼仿制药代替治疗，疗效是一样的。奥拉帕尼仿制药价格低的主要原因是没有研发成本，所以价格相对较低。关于疗效，患者可以放心。

奥拉帕尼扩大适用范围的原因

奥拉帕尼扩大用途的原因是什么？早期FDA批准奥拉帕尼用于BRCA突变晚期卵巢癌患者，标志着女性恶性肿瘤治疗取得重大进展，但具体适应症限制过多。事实上，临床试验证据表明，一些未检测到阳性BRCA突变的高级别浆液性卵巢癌妇女也可能对奥拉帕尼有反应。因此，他们应该有机会咨询医生，以决定药物是否适合他们。

奥拉帕尼是一种PARP抑制剂，在DNA转录和修复中具有活性。事实上，口服药物对BRCA1/2突变肿瘤最有效。BRCA1/2是肿瘤抑制基因，其最容易理解的功能是修复DNA中的双链断裂。FDA批准奥拉帕尼作为晚期卵巢癌患者单药治疗的加速批准。这些患者的肿瘤对有害或疑似有害生殖系统的BRCA突变检测呈阳性，并接受了三种或三种以上的化疗方案。BRACAnalysis CDx测试被批准为辅助诊断程序。

研发这种药物的阿斯利康说，关键发现来自对具有奥拉帕尼对gBRCA有害或疑似有害突变的晚期癌症患者的单臂II期研究，以及其他奥拉帕尼研究的安全性数据。奥拉帕尼治疗的BRCA突变患者的无进展生存期(PFS)明显长于安慰剂组(分别为11.2个月和4.3个月；第0001页).值得注意的是，无论突变来源于种系还是肿瘤DNA，奥拉帕尼对BRCA突变肿瘤最有效。此外，研究人员发现，野生型BRCA患者的奥拉帕利比安慰剂组的PFS更长(分别为7.4个月和5.5个月；P=.0075)，虽然与那些扭曲的患者相比并不明显。

这些反应说明了卵巢癌信号通路的复杂性。扩大奥拉帕尼使用的原因是什么？原因有二：(1)如果患者有BRCA突变，突变是种系还是体细胞都无所谓；(2)lederman等的发现表明，没有特异性BRCA突变的患者也可以从这种药物中获益。奥拉帕尼的价格是多少？不同版本的奥拉帕尼价格不同。目前国内患者吃的比较多的奥拉帕尼的版本是仿制品版本，应该是有效且便宜的。一个月不到9000元，远低于国内2万多的一盒。