卡波替尼的临床试验(卡波替尼的临床研究)

博替尼的临床试验经验：由于临床试验是在许多不同的条件下进行的，一种药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中观察到的不良反应率进行比较，也可能不能反映实际观察到的不良反应率。为了评估COMETRIQ在330例进行性转移性甲状腺髓样癌患者中的安全性，我们每天随机接受140mgCOMETRIQ(n=214)或安慰剂(n=109)，直到疾病进展或出现不耐受毒性，并采用随机、双盲、对照试验(研究1)。以下数据反映了COMETRIQ连续204天的中值暴露。接触COMETRIQ的人群70%为男性，90%为白人，平均年龄为55岁。

接受COMETRIQ治疗的患者出现致命的不良反应，占6%。原因为出血、肺炎、败血症、瘘管、心脏骤停、呼吸衰竭和不明原因死亡。接受安慰剂的患者出现致命的不良反应，占5%，由败血症、肺炎和全身恶化引起。79%接受COMETRIQ的患者减少了COMETRIQ的剂量，9%接受安慰剂的患者减少了COMETRIQ的剂量。COMETRIQ的中位延迟剂量为1名患者，无安慰剂患者。不良反应导致16%接受COMETRIQ的患者停止研究和治疗。导致COMETRIQ永久停药的最常见不良反应为：低钙血症、脂肪酶、PPE、腹泻、乏力、高血压、恶心、胰腺炎、气管瘘形成和呕吐。

在第一剂后接受COMETRIQ治疗的患者中，57%的患者促甲状腺激素(TSH)水平升高，接受安慰剂治疗的患者中，19%的患者(不考虑基线值)升高。92% (92%)的患者接受了甲状腺切除术，而89%的患者在首次服用甲状腺激素替代疗法之前接受了甲状腺激素替代疗法。COMETRIQ治疗组不良反应 25%的患者发生在COMETRIQ组，发生频率较高，组间差异 5%，出现频率由高到低依次为：腹泻、口腔炎、手掌发红感觉异常(PPE)、体重减轻、食欲不振、恶心、乏力、口腔疼痛、毛发颜色改变、消化不良、高血压。最常见的实验室异常( 25%)为AST升高、ALT升高、淋巴细胞减少、ALP升高、低钙血症、中性粒细胞减少、血小板减少、低磷血症和高胆红素血症。

在Bottinib的临床试验治疗组中， 5%的患者出现3-4级不良反应和实验室异常，在COMETRIQ组中出现频率更高，其中组间差异 2%，出现顺序为递减；腹泻，PPES。几乎所有接受COMETRIQ治疗的患者(分别为安慰剂的96%和84%)都出现了血压升高，与安慰剂治疗的患者相比，接受COMETRIQ治疗的患者显著高血压的发生率增加了一倍(61%对30%)。患者未出现恶性高血压。买Bottini多少钱？

卡波替尼的临床研究

一些关于卡波替尼的实验数据。对RET重排的非小细胞肺癌患者推荐NCCN指南：RET重排在所有非小细胞肺癌中的发生率为1%-2%，卡波替尼治疗RET重排非小细胞肺癌的有效率为44%，缓解期与其他靶向药物相似。博替尼的临床研究分析：

2014年ASCO年会上的一项II期试验结果显示，埃罗替尼联合埃罗替尼治疗的EGFR阳性非小细胞肺癌患者的疾病控制率高达67.6%(25/37)，显著降低了85%患者的肿瘤生长速度。

在2015年的ASCO会议上，有报道称，未经过EGFR突变的1、2线化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，多靶点靶向药物“卡波替尼”实现了59%的疾病控制率！

对于EGFR野生型非小细胞肺癌患者，卡波替尼和卡波替尼埃罗替尼比单独埃罗替尼更能改善PFS。基于Bottinib的方案值得这个患者群体在未来进行研究。

卡波姆治疗骨转移控制率的临床数据良好：骨转移是许多癌症患者在晚期无法避免的疾病结局，尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌。乳腺癌和前列腺癌骨转移的发生率高达70%以上，肺癌的数据报道不一，有的高达85%。

博替尼的临床研究似乎对骨转移非常有效。在二期兰伯特的研究中，卡波替尼被用于治疗多种晚期实体瘤。

结果显示，卡替尼对肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移的疾病控制率分别为76%、71%、58%、45%、45%和40%。

FDA已接受卡波替尼二线治疗晚期肝细胞癌的申请：该申请基于三期临床试验CELESTIAL。与安慰剂相比，索拉非尼治疗后晚期的晚期肝细胞癌患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率显著提高，死亡或进展风险降低56%。

博替尼的临床研究招募了760名分期肝癌患者，其中70%在一次系统治疗(如nexavar)后耐药，30%在两次系统治疗后耐药。三分之二的患者接受卡波替尼治疗，每天60毫克(片)；三分之一的患者使用安慰剂。如何购买卡波替尼？一盒卡波替尼多少钱？