索福韦的无干扰素治疗方案(索福韦的心脏安全性)

根据一些II期试验的结果，专业指南建议将西美普韦sofitbuvir作为一种无干扰素的治疗方法，用于部分感染HCV基因1型的患者。我们旨在评估该方案在北美临床实践环境中的安全性和有效性。我们收集了持续参与丙肝靶向治疗的参与者的人口统计学、临床和病毒学数据以及不良结果报告。这是一项前瞻性观察队列研究，研究对象是在常规临床护理环境中接受丙肝治疗的患者。

2014年1月至2014年10月，836例HCV基因型1感染患者开始接受西美普韦联合索非韦治疗12周(治疗时间长达16周)。其中169名患者接受了利巴韦林治疗。大多数患者为男性(61%)、白人(76%)或黑人(13%)；59%患有肝硬化。

大多数患者在接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林(无46%)或替拉韦韦或波切韦韦(12%%)之前无效。主要结果是持续病毒学应答(SVR)，其定义为治疗结束后至少64天内(从治疗后第12周至第2周窗口期)低于定量水平的HCV RNA水平。构建具有反向概率权重的逻辑回归模型，以调整基线协变量和潜在选择偏差。

结果：室上性心动过速的总发生率为84% (675/802例患者，95%可信区间：8187%)。模型调整后的估计显示，肝硬化、既往失代偿和既往蛋白酶抑制剂治疗的患者不太可能达到SVR。添加利巴韦林对SVR没有可检测的影响。常见的不良事件有疲劳、头痛、恶心、皮疹和失眠。仅有5%和3%的参与者分别出现严重不良事件和治疗中断。

结论：在一项大型前瞻性观察队列研究中，西美普韦加索福韦的12周疗程与室上性心动过速的高发生率和罕见的治疗中断相关。更多关于沙发床的问题，比如一瓶沙发床多少钱？微信可以扫描下面的二维码了解：

索福韦的心脏安全性

索非布韦，又称索非布韦，是一种嘧啶核苷酸类似物直接作用的新型抗病毒药物，在临床试验中显示出治疗丙型肝炎的显著疗效。然而，最近的观察性轶事数据表明，接受索福韦和胺碘酮治疗的患者出现严重心动过缓的风险增加。我们旨在通过随机对照试验的系统评价(RCT)来评价和评价索非布韦的心脏安全性。

方法：通过检索2017年1月的MEDLINE、Embase和Cochrane文库数据库，我们系统评价了RCT(普洛斯彼罗2016: CRD 42016033109)在慢性丙型肝炎患者中的SOFIBUV和SOFIBUV方案。从Sofebwe营销授权持有人处获得未公布的数据。对随机效应进行荟萃分析，得到相对风险的总体估计和相应的95%置信区间。

结果：包括6项试验在内，共招募了2346名患者(1625名患者接受了sofebuvir治疗)。每项研究的总体偏倚风险中等。报告的心脏事件(RR 0.8795% CI 0.41-1.85)，心律失常(RR 0.9395% CI 0.34-2.51)，心动过缓(RR 0.4795% CI 0.04-5.20)和心动过速(RR 0.91；95% CI(0.20-4.20)在索非韦和索非韦之间没有显著差异。接受SOFIBUV治疗的患者和对照组患者在晕厥前发生晕厥、意识不清或心脏病的风险相似。

结论：尽管支持这一结论的证据的总体质量非常低，但RCT的汇总数据并未显示接受索非韦治疗的患者有增加的心脏结局风险，包括心律失常(和心动过缓)。索妃不韦是治疗丙肝的重要药物，也是一些丙肝鸡尾酒疗法的基础药物。一瓶索妃不韦多少钱？

Sofibuvir的原研药产自美国Gilead，已在包括中国在内的全球多个国家获批上市。因为是进口药，所以索非韦的价格比较高。好在国外上市了索非韦的仿制药，大大减轻了患者的用药压力。