塞来替尼需要多久才能生效(塞来替尼一线治疗的研究数据)

舍替尼是治疗晚期肺癌的靶向药物之一。对于符合治疗条件的患者，塞替尼的疗效可以说是非常好的。那么，塞拉替尼需要多久才能生效呢？服药后，患者的具体发病时间并不确定，有的较快，有的较慢，但一般来说，6周后会出现疗效。在2019年世界肺癌大会(WCLC)上，对2018年10月至2019年3月在四川省八个中心接受450毫克塞来替尼治疗的51名ALK或ROS1阳性非小细胞肺癌患者进行了真实研究。

回顾性分析随餐服用450mg塞来替尼的安全性和初步疗效。在51名患者中，82.1%的患者在接受塞来替尼治疗前接受了二线或更高的治疗，23.5%的患者在接受塞来替尼治疗前接受了三线或更高的治疗。不良事件统计结果显示，仅有少数患者出现3/4级腹泻、恶心呕吐。塞替尼450mg，每日1次，随餐服用，安全性好，不良事件发生率低，在中国人群中依从性较好。

从750mg空腹给药的新模式到450mg随餐给药的新模式，塞来替尼实现了更安全的减量、增效、增效飞跃。这种剂量调整是研究人员孜孜不倦的探索，并通过设计严谨的大规模临床研究验证，可以给患者带来更长的生存时间和更好的生活质量。最大剂量不一定是最合适的剂量，这是靶向治疗策略和化疗策略的区别之一。塞来替尼的剂量调整无疑是靶向治疗药物剂量探索的经典案例。希望这样的贡献最终能给更多患者带来安心和切实的治疗收益。

塞来替尼一线治疗的研究数据

西替尼对未经治疗的非小细胞肺癌患者间变性淋巴激酶(ALK)重排的疗效尚不清楚。我们评估了塞来替尼与铂类化疗在这些患者中的疗效和安全性。方法：这项随机、开放标签、3期研究在28个国家/地区的134个中心进行，研究对象为未经治疗的IIIB/IV期ALK重排和非鳞状非小细胞肺癌患者。

符合条件的患者被分配口服塞来替尼750mg/天或铂类化疗([顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5-6加培美曲塞500 mg/m2]每3周4个周期，然后维持培美曲塞)。根据筛查时研究人员的评价，根据世界卫生组织的工作状态(0到1-2)，对既往新辅助化疗或辅助化疗以及是否有脑转移进行了分层。研究人员和患者并没有隐瞒治疗的任务。

主要终点是根据所有随机分配的患者(完整的分析集)的无进展生存率独立评估委员会。根据完整的分析集进行疗效分析。所有安全性分析均基于安全性设置，包括所有接受至少一剂研究药物的患者。结果：2013年8月19日至2015年5月11日，376例患者被随机分配到塞来替尼组(189例)或化疗组(187例)。塞替尼组的中位无进展生存期(由盲人独立审查委员会评估)为16.6个月(95% CI 12.6-27.2)，而塞替尼组为8.1个月(5.8-11.1)。化疗组(危险比0.55[95% CI 0.42-0.73]；p 0 00001).

常见的不良事件为腹泻(160例[85%]，189例患者)、恶心(130例[69%])、呕吐(125例[66%])和丙氨酸氨基转移酶升高(114例[60%])。西替尼组有175例恶心和恶心(175例中的97例[55%)，化疗组有63例(36%)呕吐和贫血(62例[35%)。

总之，与晚期化疗相比，一线塞来替尼在晚期ALK重排非小细胞肺癌患者中的无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。塞来替尼胶囊多少钱？舒地尼已被批准在世界许多国家上市。此外，还有塞替尼的仿制药。不同版本的Sertinib价格不同。在中国，Sertinib很贵，一盒10多万，医保后2-3万。一般家庭根本买不起。好在舒地尼的仿制药与原药功效相当，价格不到原药的十分之一，大大减轻了患者的用药压力。