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舒尼替尼(sunitinib)适应于胃肠道间质瘤、肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤患者,针对不同适应症舒尼替尼(sunitinib)用法用量不同:
1.胃肠道间质瘤:推荐剂量为50 mg,每日1次,连用4周,然后2周不用药,重复上述周期。2.肾细胞癌:推荐剂量为50 mg,每日1次,连用4周,然后2周不用药,重复上述周期。3.胰腺神经内分泌肿瘤:推荐剂量37.5 mg,每日1次,连续服用,不停药。
剂量调整:
对于胃肠道间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。最大日剂量不超过75毫克,最小日剂量为25毫克。
对于胰腺神经内分泌肿瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。3期临床试验中使用的最大剂量为每天50毫克。
根据患者个体的安全性和耐受性,可能需要中断治疗。
接受舒尼替尼的孕妇可能会伤害胎儿。由于血管生成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管生成,可能对妊娠产生不良影响。如果患者在怀孕期间使用本产品或在使用本产品治疗期间怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女在接受本品时应使用避孕药。由于药物通常可以从母乳中分泌出来,而且药物对婴儿有潜在的严重不良反应,哺乳期妇女应考虑药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或治疗。舒尼替尼(sunitinib)不推荐用于儿童患者。
sunitinib是什么药
舒尼替尼是辉瑞公司生产的一种治疗肿瘤的新型多靶点口服药物。舒尼替尼的抗癌靶点包括PDGFR(PDGFR和PDGFR)、VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3)、FLT-3、CSF-1R、kit和ret。舒尼替尼可以选择性靶向某些蛋白质的受体,被认为在肿瘤生长中起着分子开关样的作用。
舒尼替尼的适应症包括:1)甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST);2)不能手术的晚期肾癌;3)不可切除、转移性和晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
对于胃肠道间质瘤和肾细胞癌,舒尼替尼的推荐剂量为每天一次50mg,治疗4周,然后停药2周,与食物一起使用或单独使用。对于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),推荐剂量为37.5mg,每日1次,连续每日1次,不停止用药周期。根据患者的病情和耐受性,建议以12.5 mg为单位增加或减少剂量中断和/或剂量变化。胰腺神经内分泌肿瘤患者的最大剂量为每天50毫克。
国外一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究结果显示,对于晚期高分化胰腺神经内分泌肿瘤,给予舒尼替尼37.5mg/天可显著延长无进展生存期1倍,舒尼替尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为11.4个月和5.5个月。
延伸阅读:舒尼替尼,孟加拉国
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