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艾乐替尼是日本研发的第二代高选择性中枢神经系统(CNS)活性ALK抑制剂。J-ALEX是首个比较克唑替尼和艾乐替尼的随机III期随机试验,招募了日本ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,但没有ALK抑制剂。在第二次中期分析中,一个独立的数据监测委员会确定研究的主要终点(由独立审查机构评估的PFS)已经达到(HR:0.34;99.7% CI:0.17 ~ 0.71,分层对数秩p 0.0001)),建议立即公布数据。
艾乐替尼组的中位PFS尚未达到(95% CI 20.3),克唑替尼组的中位PFS为10.2个月(8.212.0)。佐替尼组的不良事件发生率(52%)高于艾乐替尼组(26%)。ALEX是一项全球III期临床试验,其中克唑替尼与艾乐替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行比较,这证实了J-ALEX的结果,尽管在两项试验中使用了不同剂量的艾乐替尼:J-ALEX每天两次,每次300 mg,ALEX每天两次,每次600 mg。
研究者评估的艾乐替尼组的PFS明显高于克唑替尼组。12个月无事件生存率如下(艾乐替尼组vs克唑替尼组):68.4% (95% CI 61.0至75.9) vs 48.7% (95% CI 40.4至56.9)(HR 0.47;95%置信区间0.34至0.65;p 0.001).与克唑替尼组相比,艾乐替尼组3-5级不良事件的发生率较低(41%对50%)。这些数据表明,艾乐替尼更有效,毒性更低。因此,强烈推荐艾乐替尼作为ALK融合阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物。
艾乐替尼一个月多少钱?艾乐替尼有几个版本的规格,不同版本的艾乐替尼价格不同。在中国上市的艾乐替尼,规格为150mg*224。一盒可以吃56天,一盒价格上万。平均一个月吃一次艾乐替尼要花1万到2万。幸运的是,国外有艾乐替尼仿制药,一些条件差的患者可以负担得起这种药物。
吃了伊马替尼能生健康的孩子吗?
随着TKI药物的广泛应用,慢粒患者的生存时间逐渐接近正常人,生活质量也有了明显改善。家庭完整是不可或缺的一部分。很多年轻的慢粒患者都会面临这样一个问题:服用伊马替尼后能生下健康的孩子吗?我们来回答一下服药期间的生育问题。男人可以是正常的父亲。
服用格列卫期间,极少数男性精子数量和活性会下降,但生育能力不会下降。成年男性慢粒患者可正常分娩,胎儿异常率不高于普通人。服用格列卫的男性患者不需要因为生殖需求而停药。如果患者担心服药后精子数量减少会影响受孕,可以在服药前冷冻精子,为以后的生育做准备。女性服药期间怀孕了该怎么办?相对来说,女性患者的生育限制要多得多。
首先,医生会建议服用格列卫的女性患者避孕。因为调查显示,孕期服用格列卫会增加流产风险和胎儿畸形的发生,畸形的概率接近10%%,明显高于正常人。尤其是怀孕前三个月,服用格列卫的风险特别高。妊娠期应考虑格列卫对胎儿的毒性。如果发现怀孕期间吃过药,需要权衡药物对胎儿的影响和停药对母亲疾病的影响,咨询有经验的医生,再决定是留胎还是留胎。正常分娩的患者应尽早开始服药,避免母乳喂养。因为药物会进入乳汁影响胎儿。
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