奥拉帕尼的副作用会导致停药吗(奥拉帕尼的功效)

奥拉帕尼的副作用会导致停药吗？约20%至25%的mCRPC患者存在DNA损伤修复基因异常。这些可能包括种系和/或体细胞突变，其中BRCA2是最常见的DNA损伤修复基因。PARP抑制剂具有多种DNA损伤修复基因异常，包括BRCA2、BRCA1、PALB2、ATM和CDK12等，综合致命，但致敏程度不同。奥拉帕尼(400mg BID)在无分子选择的mCRPC (TOPARP-A)患者中的抗肿瘤活性此前有报道。

在这项研究中，在用mCRPC1紫杉烷化疗后进展的患者接受了肿瘤活检的靶向测序，并在检测到任何DNA损伤修复基因(生殖系或体细胞；单等位基因或双等位基因)被认为是合格的。由于TOPARP-A使用的是400 mg奥拉帕尼，而乳腺癌患者通常使用300 mg，因此将TOPARB-B患者随机分为1: 1至400mg或300mg奥拉帕尼BID。将98名患者(中位年龄67.6岁)随机分为两组，其中92名患者接受了治疗，可以评估主要终点。

所有患者均接受ADT治疗，其中99%接受多西他赛治疗，90%接受阿比特龙/阿扎鲁胺治疗，38%接受卡巴他赛治疗。在400毫克队列中，总相对风险为54%。在300毫克队列中，总相对风险为39%。在平均17.6个月的随访期间，总的PFS(mPFS)为5.4个月。其余整体分析结果如下：FANCA鉴定基因的亚组分析显示BRCA1/2的缓解RAD50为83% (MPFS 8.1个月)，PALB2为57% (MPFS 5.3个月)，ATM为37% (MPFS 6.1个月)，CDK12为25% (MPFS 2.9个月)，其他【ATRX，CHEK1，CHEK1】在BRCA1/2(77%%)和PALB2(67%%)亚组中观察到最高的PSA50%%反应率。

奥拉帕尼的副作用会导致停药吗？在接受300毫克奥拉帕尼治疗的患者中，12.2%的患者减少了剂量，而26.7%的患者因不良事件而停止服用该药物。在接受400毫克剂量的患者中，36.7%的患者减少了剂量，而10.4%的患者因不良事件而停止服药。目前，奥拉帕尼已获准在中国上市。一盒在mainland China的价格是2万多，在香港的玉兰油价格更贵。此外，奥拉帕尼在市场上也有仿制药，价格相对较低。目前国内患者多采用仿制药版本。

奥拉帕尼的功效

奥拉帕尼的疗效如何？奥拉帕尼是第一个基于分子分型的胰腺癌靶向药物。服用奥拉帕利的胰腺癌患者中，33.7% 1年无进展，22.1% 2年无进展。NCCN指南建议对所有胰腺癌患者进行BRCA基因检测。这是胰腺癌领域的一个里程碑！因为到目前为止，被称为“癌症之王”的胰腺癌还没有好的靶向药物，这个僵局终于被打破了。

这也是“异病同治”的里程碑事件！因为这是奥拉帕利基于BRCA基因突变获得的第三个适应症，涵盖了乳腺癌、卵巢癌和这种胰腺癌，未来可能会涵盖更多的BRCA突变癌症。此次获批主要基于代号为“POLO”的全球III期对照临床试验，结果令人惊叹。奥拉帕利几乎将患者的中位无进展生存期从对照组的3.8个月增加了一倍，达到7.4个月，这将疾病进展的风险降低了47%。

了解了奥拉帕尼的功效，我们再来看看奥拉帕尼的价格。奥拉帕尼不仅在中国上市，还被纳入国家医疗保险体系。奥拉帕尼进入医保体系后多少钱？奥拉帕尼零售价2万多一盒，不同城市医保报销比例不同，所以医保后的价格也不同，一般在1万元左右。相比之下，奥拉帕尼仿制药更有价格优势，所以越来越多的患者在服用奥拉帕尼仿制药。