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在这项研究中,在4257名接受Gilotrif治疗的患者中,0.2%的患者出现了3级皮肤反应,症状为大疱、起泡和皮肤脱皮。在LUX-Lung 3门诊,皮疹、红斑和痤疮样皮疹的总发生率为90%,3级皮肤反应的发生率为16%。此外,1~3级植物红斑感觉异常综合征的发生率为7%。
在LUX-Lung 8门诊,皮疹、红斑和痤疮样皮疹的总发生率为70%,3级皮肤反应的发生率为7%。此外,1~3级植物红斑感觉异常综合征的发生率为1.5%。如果患者出现危及生命的水疱、水疱或剥脱性皮损,应停止使用阿法替尼。
对于无法忍受的2级或3级皮肤不良反应持续7天以上的患者,停止使用阿法替尼,直至不良反应消退至1级或以下,适当减量后恢复使用阿法替尼。
吉洛特里夫对国外现实世界的研究
世界上第一项评估常见EGFR突变患者靶向治疗顺序的真实研究——GioTag显示,Gilotrif)- oxitinib序贯疗法是EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的理想治疗选择。2年生存率为78.9%,中位治疗时间(TOT)为27.6个月(90% CI: 25.9-31.3),Del19突变患者为30.3个月(90% CI: 27.6-44.5),亚洲人群为46.5%。
很多真实世界的研究来自日本、韩国、台湾省等。暗示阿法替尼优于第一代EGFR-TKI;根据PFS和OS数据,在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗中。与第一代EGFR-TKI相比,阿法替尼一线治疗的T790M突变的PFS和ORR优于一线治疗。与第一代EGFR-TKI药物通过可逆结合EGFR酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用不同,第二代EGFR-TKI阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族受体阻滞剂。
法蒂尼的作用靶点广泛,可作用于所有ErbB受体家族,包括EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)。同时对EGFR有较强的抑制作用。法蒂尼于2017年初在中国上市,其有效性和安全性在大规模临床研究LUX-LUNG系列中得到证实。在CSCO指南中,阿法替尼被推荐为期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的一线治疗选择之一(1型证据)。
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