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加替尼是第一代ALK抑制剂,最初是在用克唑替尼预处理的ALK阳性非小细胞肺癌中开发的。布加迪尼的PFS数据好吗?一项回顾性多中心研究分析了接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂(包括克唑替尼)预处理的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,并参与了法国布加迪尼的早期抢救计划。研究人员评估的主要终点是无进展生存期。
结果:104例患者(平均年龄56.6岁;61.5%从不吸烟;腺癌98.1%)。该患者接受了三种先前治疗药物的中位值,包括至少两种ALK抑制剂(克唑替尼其次是塞来替尼)。布加迪尼治疗开始时,59.1%的患者处于0-1状态,51.9%的患者有3个转移部位,74.5%的患者有中枢神经系统转移(CNS),8.8%的患者有癌性脑膜炎。
加替尼的PFS数据好吗?加替尼治疗的中位时间为6.7个月(95%置信区间,0.06-20.7)。整个人群的中位PFS为6.6(4.8-9.9)个月。在布加迪尼之前接受2、3-4和4线治疗的患者,PFS分别为4.3(2.5-8.9)、10.4(5.9-13.9)和3.8(0.8-7.4)个月。91例可评估患者中,疾病控制率为78.2%。布加迪尼的中位总生存期为17.2(11。0(未达到)个月。布加迪尼治疗后68例进行性疾病患者中,中枢神经系统占29.4%。非小细胞肺癌的中位OS为75.3(38.2-174.6)个月。
结论:这些真实结果证实了布加替尼在大量ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。
Gattinib是一种二线抑制剂,用于治疗肺癌患者的重排间变性淋巴激酶(ALK),对脑转移有显著活性。这种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)克服了多种ALK突变,这些突变会产生耐药性,由于与目前的护理标准克唑替尼相比,其对患者的益处有所改善,因此越来越多地用于一线治疗。一盒布加迪尼多少钱?加替尼有原研药和仿制药,不同版本的布加迪价格不同。详情可以在微信上扫描下面的二维码:
布加迪尼的安全介绍
加替尼的安全性介绍:关于之前讨论的I/II期试验,患者在初始剂量增加阶段接受了30300mg的布替尼。在剂量增加阶段观察到的剂量限制毒性包括每天240毫克的3级丙氨酸氨基转移酶增加和每天300毫克的4级呼吸困难。决定重新开始剂量增加,每日剂量为90毫克,逐渐增加到240毫克(包括一天两次)。最大耐受剂量未根据方案中的规定正式确定,研究作者最初基于毒性、初步活性和药代动力学特征,选择推荐180 mg每日剂量向前作为II期推荐剂量,无剂量限制。
布加迪尼治疗的常见不良事件包括恶心(53%)、疲劳(43%)、腹泻(41%)、头痛和咳嗽(39%),主要为1级和2级。最常见的3-4级治疗是所有剂量(期和期)中脂肪酶(9%)、呼吸困难(6%)和高血压(5%)的增加。治疗的严重紧急不良事件为呼吸困难(7%)、肺炎(7%)和缺氧(5%)。
在长期剂量中断后,开始或恢复布加迪尼治疗后7天内观察到一些肺部事件,包括呼吸困难和缺氧。大多数事件发生在给药后2天内,并通过剂量中断和类固醇和抗生素的经验性治疗得到控制。这些事件的发生率随着初始剂量的减少而降低。开始每天服用180 mg的患者中有14%发生了事件,开始每天服用90 mg的患者中只有2%发生了事件。
为了更好地了解早期肺毒性,研究了另外两种给药方案,分别为每天90毫克和每天180毫克,以及每天7毫克和每天90毫克。在32名接受90毫克每日负荷剂量治疗7天,然后接受180毫克每日剂量治疗的患者中,剂量增加后没有此类事件的报告。16名患者(12%,16/137)在治疗期间或最后一次使用布加迪尼后31天内死亡。8名患者(6%,6/137)死于疾病进展。
通过以上对布加迪尼安全性的介绍,相信大家对布加迪尼有了更深入的了解。布加迪尼多少钱?加替尼于2017年被美国食品和药物管理局批准上市,成为ALK阳性患者的一线药物,但尚未在中国获批上市。所以在国内没有关于布加迪尼价格的解释,所以很多临床上需要布加迪尼治疗的患者都是从国外购买的。在微信上扫描以下二维码,了解更多信息:
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