瑞得西韦的用法用量(瑞得西韦的专利风险)

Remdesivir在武汉治疗新冠肺炎的临床试验，首批2843盒药品于2月4日运抵国内，直接进入第三期临床试验。2月5日下午，中日友好医院曹斌教授和中国医学科学院王晨院士在武汉金银潭医院宣布启动remdesvir 2019年新型冠状病毒感染治疗研究。

在这两项临床研究的第一项中，将有308名症状轻微或中度的患者纳入该组，以评估瑞莫地韦对已确诊病毒并已住院但未表现出明显临床症状的患者的治疗效果。另一组是453名血氧饱和度下降的危重患者，他们评估了Remdesivir在诊断具有严重临床症状的患者方面的疗效。试验组与对照组的比例分别为1，333，601和2，333，601。

据新华社报道，第一名受试者是一名68岁的男性危重患者。在标准治疗方案的基础上，A组患者接受首剂Remdesivir 200mg静脉滴注，随后连续9天每天100mg静脉滴注。对照组患者接受标准治疗和相同剂量的安慰剂。

瑞得西韦的专利风险

自从披露Remdesivir对新冠肺炎病毒的潜在治疗效果(新冠肺炎，也称为2019-nCoV、NCP等。)，虽然该化合物仍受专利保护，原研究企业Gilead已宣布采取各种措施加快生产，增加供应，但基于患者需求和市场预期等因素，国内不少企业和研究人员都积极开展了对Remdesivir合成工艺的研究。

目前，业内人士一致认为Remdesivir属于Gilead持有的化合物专利的保护范围，但迄今为止的讨论主要集中在该化合物的专利风险及其治疗新冠肺炎的用途上。但笔者猜测，如果临床试验结果证实瑞得西韦可以有效治疗新冠肺炎患者，那么无论出于人道主义、公众形象、强制许可风险或其他因素，还是我国政府对知识产权保护的态度以及中美贸易协议的进展，贾里德不太可能申请禁止国内企业制造、销售具有复合专利的瑞得西韦并获得批准，而更有可能是贾里德基于利益平衡与中国药品监管部门进行谈判。

假设上述推测属实，那么Remdesivir在合成工艺和中间体方面的专利反而可能有更独特的商业价值。毕竟，化学领域普遍认为，同一化合物可能有多种合成方法/条件，这可能会使证明受Gilead专利保护的合成工艺和中间体满足强制许可的必要性变得更加困难。因此，如果要求Gilead许可所有涉及Remdesivir的专利，它将面临更大的阻力。