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奥拉帕尼治疗前列腺癌有多有效?2020年5月20日,奥拉帕尼FDA批准其用于成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,该患者经恩扎卢他胺或醋酸阿比特龙治疗后出现有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变。这是FDA在短短一周内批准的第二个针对前列腺癌的PARP抑制剂。
该批准是基于第三阶段深刻研究,这是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签的第三阶段研究。本研究的目的是评价奥拉帕尼与恩扎鲁胺或阿比特龙相比,对既往接受内分泌治疗的HRR基因突变mCRPC患者的疗效和安全性。这项研究有两个队列。在组合队列A和B中,两组的中位rPFS分别为5.82个月和3.52个月。奥拉帕尼可将合并队列中mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低51%。两组的确诊ORR分别为21.7%和4.5%,中位OS分别为17.5个月和14.3个月。
以上就是奥拉帕尼治疗前列腺癌的效果。奥拉帕尼的一般价格是多少?前列腺癌是奥拉帕尼新批准的适应症。目前没有医疗保险。患者需要自费服用奥拉帕尼。一盒2万多元,一个月4万多元。一盒孟加拉奥拉帕尼是月量,价格在9000元左右,所以更多的患者在服用这个版本。
奥拉帕尼治疗前列腺癌有多有效?
奥拉帕尼治疗前列腺癌有多有效?研究人员在这里报告说,使用PARP抑制剂奥拉帕尼的治疗可以为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者提供长期无进展生存期(PFS),并且该患者的DNA修复基因存在缺陷。在30名被诊断为BRCA 1/2突变的男性中,奥拉帕尼的有效率为83.3%,而帕尔巴2的有效率为57.1%。根据巴塞罗那巴尔德希布伦医院的医生华金马特奥的说法,平均PFS为8个月,三分之一的患者达到PFS的时间超过一年。
此外,他在美国临床肿瘤学会年会上的发言中表示,大多数BRCA改变患者符合TOPARP-B试验主要终点的既定标准。具体而言,52.4%(n=11/21/21)的患者符合RECIST 1.1评估的确诊放射反应。标准;76.7% (23/30)患者的前列腺特异性抗原水平下降至少50%(前列腺特异性抗原50%);如果基线水平5个细胞,循环肿瘤细胞计数(CTC)减少5个细胞/7.5 ml血液,转化率达到77.3% (17/22)。80% (24/30)达到RECIST和PSA终点标准。
Mateo和他的同事说:“奥拉帕尼通过DNA损伤修复基因改变,具有抗转移性去势和抗前列腺癌的抗肿瘤活性。”不同基因亚组对PFS的应答率不同。奥拉帕尼治疗前列腺癌有多有效?2015年TOPARP-A的结果显示,奥拉帕尼(400 mg BID)导致DNA修复基因缺陷的前列腺癌患者有较高的应答率,不再对标准有应答。TOPARP-B是一项针对mCRPC患者的II期临床试验,他们预先选择了致病性DNA损伤修复基因(DDR)的可能变化。
患者被随机分配到400毫克或300毫克奥拉帕尼BID按照1: 1的比例与“赢家”设计。总体RR为54% (95% CI 39-69%),符合400 mg人群主要终点的阈值,而300 mg组为37% (95% CI 23-53%)。作者指出,在BRCA1/2(73%%)和PALB2(67%%)亚组中观察到最高的PSA 50% RR。在这个实验中,奥拉帕尼对BRCA和PALB2突变的人表现良好。今年5月,奥拉帕尼的适应症扩大,增加了治疗前列腺癌的权威性。知道奥拉帕尼治疗前列腺癌的有效率,奥拉帕尼的价格是多少?前列腺癌的治疗是奥拉帕尼的新适应症。目前还不能被医保覆盖。患者必须自费支付。一盒的价格是两万多元。
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