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博替尼的治疗效果好吗?2016年4月25日,美国美国食品药品监督管理局批准卡波替尼用于治疗接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。批准是基于一项随机研究,在该研究中,接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者每天口服卡铂60毫克(n=330)或依维莫司10毫克(n=328)。
主要终点是前375名随机受试者的无进展生存期。博替尼组和依维莫司组的中位无进展生存期分别为7.4个月和3.8个月[HR 0.58 (95% CI: 0.45,0.74);p 0.0001].中位人口=萨里文=in=the=意向治疗=人口=was=21.4=和=16.5=月=in==the=Rolimus=" " "凶器,=" "分别="[HR=" 0.66="(95%=" CI:=" 0.53,=" 0.83);=" p=" 0.0003 "].confirmed=" Response=" Rate=" Was=" 17%=" "(95%=" " CI:=" " 13,=" " 22)=" " In=" The=" Cabozantinib=" " ARM=" "
对331名接受卡替尼治疗的患者进行了安全性评估。最常见的不良反应(大于或等于25%)包括腹泻、疲劳、恶心、食欲不振、手掌红斑感觉综合征、高血压、呕吐、体重减轻和便秘。在研究期间,60%接受卡替尼治疗的患者至少减少了一剂。
据报道,40%的患者发生严重不良事件。最常见的严重不良事件(大于或等于2%)是腹痛、胸腔积液、腹泻和恶心。博替尼的推荐剂量和时间表是每天口服60毫克。博替尼的治疗效果好吗?一盒Bottini 184多少钱?
卡波替尼治疗效果好吗?
博替尼的治疗效果好吗?博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,被认为与肿瘤生长和血管生成有关。Bottinib的批准是基于对658名晚期疾病患者的开放标签iii期临床试验,这些患者在接受索拉非尼、帕唑帕尼b2或acetinib等血管内皮生长因子受体抑制剂后取得了进展。
他们被随机分为两组,一组给予卡波替尼60毫克,另一组给予依维莫司10毫克。博替尼的治疗效果好吗?博替尼的中位无进展生存期(7.4个月对3.9个月)和总生存期(21.4个月对16.5个月)比依维莫司长。博替尼的客观有效率(部分有效患者的比例)也较高(17%对3%)。博替尼的中位治疗时间为8.3个月。常见的不良反应有5种:腹泻(74%)、疲劳(56%)、恶心(50%)、厌食(46%)、手掌和脚掌红知觉异常(42%)、高血压(39%)、呕吐(32%)、体重减轻(31%)和便秘(30%)。
超过三分之二的患者出现严重的不良反应,包括胃肠道穿孔和瘘、qt间期延长、出血和肺栓塞。并发症也可能发生。卡波替尼应在预定手术前至少四周停用。推荐剂量为60毫克,每天一次。对于轻度至中度肝功能不全的患者,应减少至每天40毫克。
轻中度肾功能损害患者慎用该药,但严重肝肾损害患者不推荐使用。建议患者至少在服用卡波替尼前两小时和后一小时不要进食。口服后,血浆浓度在2-3小时内达到峰值。博替尼的血浆半衰期为99小时。药物及其代谢产物通过粪便(54%)和尿液(27%)排出体外。
博替尼是一种高度蛋白结合的药物,理论上有同时替代华法林的风险,建议监测。博替尼是细胞色素p450(cyp)3a4的底物,因此联合使用强抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)可分别升高和降低卡替尼的浓度。因此,我们应该提高警惕,避免长期使用抑制剂和诱导剂。博替尼在体外也能抑制p-糖蛋白。博替尼为复发性肾细胞癌患者提供了另一种选择。在实验中,它将依维莫司的存活时间延长了5个月。然而,卡波替尼的严重副作用很常见,可能会限制治疗。这种药物在国外也被批准用于治疗甲状腺髓样癌。博替尼的治疗效果好吗?一盒Bottini多少钱?
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