塞来替尼与培美曲塞化疗的比较(塞来替尼与食物搭配有什么好处)

为了比较在这种情况下塞来替尼(具有血脑屏障穿透作用的第二代口服ALK抑制剂)与铂类培美曲塞化疗，研究人员进行了一项行业资助的国际随机开放标签三期试验(ASCEND-4)，涉及376名未接受治疗的转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者。大多数接受化疗的患者(73%)也接受了培美曲塞维持治疗。

结果如下：与化疗(PFS；主要终点)(16.6至8.1个月；危险比为0.55；P0.00001).无基线脑转移患者的中位PFS甚至更高(26.3个月对8.3个月；HR，0.48)；在基线脑转移患者中，塞来替尼的中位PFS也延长了(10.7个月对6.7个月；HR，0.7).

接受塞来替尼治疗的患者中位总生存期更长(小于26.2个月)，总缓解率(72.5%对26.7%)，反应更快(6.1周对13.4周)，反应时间更长(23.9周对11.1周)。月)。西替尼组颅内总有效率为72.7%(22例中有16例)，化疗组为27.3%(22例中有6例)。

西替尼3-4级毒性反应的发生率较高(65%对40%)。80%的塞来替尼患者需要减少剂量，但只有5%的患者停止治疗。这些结果支持了可操作突变的非小细胞肺癌患者应在全身化疗前接受靶向药物治疗的前提。然而，不清楚应该首先使用哪种ALK抑制剂，或者哪种ALK抑制剂序列是最好的。

在目前的研究中，塞来替尼的减量率非常高(从每天750 mg开始)，但停止治疗的比率为5%，表明毒性是可以控制的。新出现的数据还显示，当与食物一起服用且剂量为600毫克或450毫克时，塞来替尼的耐受性更高。因此，塞来替尼目前是一名ALK阳性非小细胞肺癌患者，接受了以下药物的初始治疗或克唑替尼治疗失败。有关塞来替尼的更多问题，如塞来替尼胶囊多少钱，微信扫描以下二维码了解更多：

塞来替尼与食物搭配有什么好处？

患者和研究人员的轶事报告显示，与食物一起服用塞来替尼可能会改善胃肠道耐受性，但考虑到食物中药物暴露的增加，与食物一起服用塞来替尼也可能会增加非胃肠道相关毒性的发生。为了解决这个问题，上市后的一个要求是进行临床试验，以评估转移性ALK病患者的全身暴露和安全性，这些患者空腹服用750毫克的塞来替尼，并在进餐时服用较低剂量的塞来替尼。

本实验的目的是获得更多与餐后服用适当剂量的塞来替尼相关的数据，塞来替尼与禁食状态下服用的750 mg剂量具有相似的全身暴露，可能改善胃肠道耐受性。5-羟色胺b可引起高血糖，这可能是由于其对IGF-1R和InsR的抑制作用。在研究X2101中，与所有其他患者相比，有糖尿病或糖耐量异常史的患者发生高血糖的风险高5.7倍，高2.4倍(95% CI，1.24.8)适合同时服用类固醇的患者。

西替尼对基线血糖水平大于200 mg/dL的患者的高血糖影响尚不清楚，因为这是方案中的排除标准。尽管经常观察到脂肪酶和淀粉酶的增加，但在支持性实验中仅报告了一例急性胰腺炎。目前，关于克唑替尼在ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中的活性的数据有限。这些患者首先接受了塞来替尼或目前正在开发的其他ALK抑制剂，疾病进展。因此，未来的临床试验应探索ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者ALK抑制剂的初始选择和后续测序的最佳策略，以最大限度地发挥这些药物的临床效益。

与克唑替尼的初始批准类似，塞来替尼的加速批准得到了ORR的支持，其幅度大、持续时间长，被认为是临床获益合理可能预测的终点。佐替尼传统上被批准是因为与ALK阳性非小细胞肺癌患者相比，其无进展生存期(PFS)优于化疗，而ALK阳性非小细胞肺癌患者在铂类双线化疗后进展。在批准塞来替尼时，正在进行两项标准治疗PFS主要终点的随机试验，以确认塞来替尼对转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床益处。关于塞来替尼的更多问题，比如塞来替尼胶囊多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：