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卡培替尼在晚期HCC的作用,一项大规模的关键III期临床试验已经开始评估卡培替尼、Tecentriq和索拉非尼标准治疗在晚期肝细胞癌一线治疗(HCC)中的潜力。开发卡波赞替尼的公司Exelixis和益普生宣布进行COSMIC-312测试。“全球每年新发肝癌超过80万例,晚期疾病患者预后极差,急需寻找新的治疗方案。”首席研究员R. Kate Kelley,医学博士,美国大学血液学/肿瘤学临床医学副教授,在加州旧金山发表了声明。“我们期待着发现卡波替尼和阿妥珠单抗的联合治疗是否能改善先前未治疗患者的预后。”
COSMIC-312(NCT03755791)这是一项针对尚未接受系统性疾病治疗的晚期HCC患者的多中心、随机、开放标签对照III期试验。预计将招募640名患者。ECOG表现状态为0或1且巴塞罗那临床B或C期肝癌和Child-Pugh评分A级疾病不适合进行疗效治疗的患者有资格参加试验。纤维薄层癌、肉瘤样肝癌和混合型肝细胞癌都被排除在本实验之外,所有已知脑转移的患者都被排除在本实验之外。这些患者将被随机分配到试验组(使用阿妥珠单抗的卡波替尼)、对照组(使用索拉非尼)或探索组(单独使用卡波替尼,比例为6: 3: 1)。实验组每天口服卡替尼40mg,每三周静脉输注阿替唑珠单抗1200mg。每天一次,每次60毫克。
本研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点是根据RECIST 1.1标准进行的盲法独立中心评估的客观缓解率。正在进行的Ib期研究COSMIC-021(NCT03170960)也在研究这种组合,该研究正在研究多激酶抑制剂和抗PD-L1疗法的组合,用于局部晚期或转移性实体瘤患者。HCC队列是最近新增的10个扩展队列之一。肾癌研究小组有希望的发现刚刚在2018年的ESMO年会上公布。产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官Gisela Schwab博士表示:“根据之前的证据,卡培替尼和检查点抑制剂之间存在潜在的协同作用,这种联合给尚未接受治疗的晚期肝癌患者带来了希望。埃克塞特的官员在一份声明中说。
卡培替尼在晚期HCC中的作用。今年早些时候,Exelixis宣布FDA已接受新补充药物的申请,并批准卡培替尼单药治疗既往接受过治疗的晚期HCC患者。该申请基于三期仙界试验的结果,该试验显示,与安慰剂相比,卡培他滨在本例中受益于OS(10.2 vs 8.0个月;HR,0.76;95%置信区间,0.63-0.92;P=0.0049).博替尼的中位PFS为5.2个月,而安慰剂的中位PFS为1.9个月(HR,0.44;95%置信区间,0.36-0.52;P .0001).FDA计划在2019年1月14日之前决定其申请。卡波赞替尼此前曾被美国食品和药物管理局授予治疗晚期HCC患者的孤儿药称号。xl184 Cabotinib多少钱?
卡替尼治疗癌症怎么样?
博替尼治疗癌症怎么样?博替尼已被批准为晚期癌症治疗的首选药物,XL184,卡波替尼是一种神奇的多靶点、小分子抑制剂,以抗血管生成为主,兼顾RET、MET等靶点。在肾癌、肝癌、肉瘤、肺癌等各种实体瘤中都有应用场景。
这一批准是基于一项涉及157名患者的二期临床试验。57例中、高风险晚期肾癌患者,一组每天接受60mg卡替尼治疗(79例),另一组每天接受50mg索坦治疗(服用4周,休息2周)(78例)。该组患者主要为中风险患者,其他可能影响治疗药物的参数,如年龄、性别、分期和组织分级,在两组之间保持平衡。卡波替尼组患者的中位年龄为63岁。大多数人可以评分0或1,平均肿瘤直径为7.2厘米。转移主要是肺、淋巴结和骨转移。其中,32%的患者有两个以上的转移灶。
两组有效率为20%vs9%,控制率为75%vs47%,中位无病生存期为8.6个月vs5.3个月,中位总生存期为26.6个月vs21.2个月.总之,卡波替尼比索坦强。就副作用而言,两种药物各有优势。索坦组血小板减少、贫血、恶性肿瘤、中性粒细胞减少、白细胞减少等不良反应发生率较高。然而,卡波替尼组腹泻、高血压、肝酶升高、体重减轻和手足综合征等不良反应的发生率较高。
博替尼去年首次被批准用于肾细胞癌的二线治疗。当时,与依维莫司相比,总生存期延长了近5个月。这一批准起了带头作用,使卡波替尼在肾癌治疗中处于更有利的地位。
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