奈达尼对pfs的影响是一致的(奈达尼对比安慰)

在2014年10月14日至2016年1月18日期间，768名患者接受了奈达尼(n=386)或安慰剂(n=382)的随机治疗，这些患者包括具有疗效的患者。安全人群包括765名接受治疗的患者(奈达尼，n=384安慰剂，n=381).大多数基线特征在两个臂之间很好地平衡，并且在原发部位、以前的放疗和治疗组之间转移部位的数量略有不同。奈达尼对pfs的影响是一样的吗？

nidab组的中位治疗持续时间为2.1个月(iqr，1.4-3.3个月)，安慰剂组为1.4个月(iqr，1.3-2.1个月)。在研究期间，接受尼达利布治疗的患者接受了计划剂量的93.0%，而安慰剂组接受了98.4%。19%接受奈达尼治疗的患者(58名患者需要减少一次剂量，14名患者需要减少两次剂量)和3%接受安慰剂治疗的患者(12次单次剂量)需要减少剂量。谷丙转氨酶(alt)水平升高、天冬氨酸转氨酶(ast)水平升高、腹泻是奈达尼剂量减少的最常见原因。除了一名服用安慰剂的患者，其他患者由于不良反应需要减少剂量。12名患者(3%)和1名患者(0.3%)接受了安慰剂治疗。在os和pfs的联合主要终点分析中，有613例os事件和687例pfs事件，中位随访时间为13.4个月(iqr，11.1-15.7)。中位值为服用日立康6.4个月，服用安慰剂6.0个月[HR 1.01；95%置信区间(CI)0.86-1.19；p=0.8659].中位Pfs为1.5至1.4个月(hr0.58；95% ci 0.49-0.69；p0.0001 ).虽然不是常见的主要终点，但研究人员检查的中位pfs为2.6个月(95%ci2.0-2.7)，而安慰剂为1.4个月(95% ci 1.4-1.4)(HR 0.57；95% ci 0.49-0.67；p0.0001 ).

根据治疗组和预定亚组分析，转移性部位基线数(1至1)、原发肿瘤部位直肠(对或错)和东部协作肿瘤组表现(0至1)均有交互P值0.1。在大多数预先确定的亚组分析中，奈达尼对pfs的影响是一致的。对原发肿瘤位置(左和右)的os和pfs的探索性分析表明，没有治疗相互作用。没有完全或部分回应。

奈达尼对pfs的影响是一样的吗？疾病控制率为：日立组为26%，安慰剂组为11%(优势比为3.0；95%ci为2.0-4.5；p0.0001 ).疾病控制的平均持续时间为4.0个月(iqr，2.8-4.5)。两个治疗组的大多数患者都出现了ae。在使用奈达尼的291名患者(76%)和使用安慰剂的195名患者(51%)中，AE被认为与治疗有关。Nidenab组最常见的3级不良事件是肝相关不良事件，主要是alt(8%)和ast(8%)升高和疲劳。

据报道，接受尼达尔治疗的149名患者(39%)和接受安慰剂治疗的133名患者(35%)出现了严重的不良反应。在研究期间严重不良事件中的106例死亡中，大多数(n=94)是进行性疾病或潜在癌症的结果[Nidanib，n=47(12%)；安慰剂，n=47(12%)].7例死亡原因与疾病进展无关[Nidanib，n=6(1.6%)；安慰剂，n=1(0.3%)】。目前尚不清楚奈达尼组的两名患者和安慰剂组的三名患者的死亡是否与基础疾病有关。

Nidenafil组1例患者死于治疗相关肝功能衰竭，安慰剂组2例患者死于治疗相关AE . AE，导致治疗中断，其中55例患者接受Nidenafil治疗(14%)，40例患者接受安慰剂治疗(11%)。提取组最常见的因素是疲劳(n=8)，其次是疲劳、食欲不振和癌症进展(n=6)，安慰剂组最常见的因素是血清胆红素和ast水平升高(n=5)。一盒奈达尼多少钱？一个盒子能放多久？

奈达尼对比安慰?

与安慰剂相比，nidab是一种作用于许多酪氨酸激酶的细胞内抑制剂。方法：我们进行了两项为期52周的随机、双盲、三期试验(input lsis-1和input lsis-2)，以评估每天两次150mg Nitidab与安慰剂相比的有效性和安全性。奈达尼可减轻特发性肺纤维化患者的肺功能下降和急性加重。

主要终点是强迫肺活量(fvc)的年下降率。关键的次要终点是首次急性加重的时间以及圣乔治呼吸问卷总分和基线的变化，这两项指标均在52周内进行评估。结果将1066例患者随机分为3，333，602例接受nidab或安慰剂的患者。

在input lsis-1和-113.6ml中，调整后的年变化率分别为-114.7ml和-239.9ml(差值为：125.3ml95%置信区间[ci]，77.7172.8；P0.001)，在肠-2和-207.3毫升中，差异为：93.7毫升；95%ci,44.8142.7；p0.001).在input lsis-1中，nidab组和安慰剂组的首次急性发作时间没有显著差异(危险比： nidab，1.15；95%ci,0.542.42；p=0.67)；在input lsis-2中，nidab组和安慰剂组之间存在显著差异(危险比：0.38；95%ci,0.190.77；p=0.005).

与舒适性和舒适性相比，Nidenafil组最常见的不良事件为腹泻，Nidenafil组和安慰剂组分别为61.5%和18.6%，input lsis-2组分别为63.2%和18.3%。结论：在特发性肺纤维化患者中，奈达尼降低了fvc的降低，这与疾病进展缓慢是一致的。奈达尼通常与腹泻有关，这导致不到5%的患者停止研究药物。奈达尼在中国能买到吗？一瓶奈达尼多少钱？