维加德奈达尼的第三个适应症(维加德尼达尼布的角色是什么)

慢性纤维化间质性肺疾病(ILDs)是第三个被批准的Nidanib适应症(Wigardt)，于2014年首次被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。三期INBUILD临床试验患者的用力肺活量(FVC)评估结果显示，与安慰剂相比，维格利特使患者的肺功能降低了57%。其中肺纤维化持续恶化的慢性纤维化间质性肺病(ILD)涵盖了大量疾病，这些疾病可能导致严重的肺部问题和肺组织不可逆的疤痕形成。

间质性肺病(ILD)涵盖200多种疾病，被归类为罕见疾病，可导致肺纤维化。肺组织的不可逆瘢痕会对肺功能产生负面影响。据估计，18%至32%的ILD患者将会有肺纤维化持续恶化的问题。具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病患者可能会出现与其他呼吸系统疾病相似的症状，这可能会延误患者的准确诊断。

奈达尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体三类生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。奈达尼新适应症的获批为医生和患者提供了新的治疗选择，可以帮助减缓这些患者的肺功能下降。

维加德/尼达尼布的角色是什么？

Nifedab (Ofev)是一种经批准的治疗特发性肺纤维化的药物。它通过阻断一组与肺纤维化相关的生长因子受体发挥作用。Senscis期试验(NCT02597933)评估了nidab在576例系统性硬化症相关间质性肺病患者中的安全性和有效性。试验中的患者来自32个国家/地区的100多个临床中心。

参与试验的患者被随机分配到药物治疗组和安慰剂组，在一年内(52周)每天两次给予150mg奈达尼或安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，治疗一年后，服用维加德的患者肺功能下降明显较慢(FVC下降率降低44%)。这种治疗通常耐受性良好，超过80%的患者完成了为期52周的试验。腹泻是最常见的副作用，在奈达尼组更常见。其他常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、体重减轻和疲劳。这种安全性类似于在用奈达尼治疗的特发性肺纤维化患者中观察到的安全性。

SENSCIS试验中获得的阳性结果与最近名为INBUILD (NCT02999178)的三期研究相似，该研究评估了奈达尼对进行性肺纤维化患者的治疗效果。结果表明，在一年的治疗中，尼达尼的治疗显著减缓了肺功能的下降，比安慰剂组减少了57%。进一步的分析表明，对于进行性肺纤维化患者，尤其是与自身免疫性疾病如硬皮病相关的患者，奈达尼也能产生类似的益处。