EGFR-TKI奥希替尼与含铂双药化疗的治疗成本

研究背景：第三代EGFR-TKI奥希替尼因研究结果良好于2017年获批在中国上市，但上市初期的高价阻碍了许多适用患者。过去药物经济学研究的分析 建议奥希替尼在当时的情况下没有任何成分益处。这成为广大医务工作者和广大EGFR突变阳性患者唯一的遗憾。

研究目的：2018年，奥希替尼响应国家号召，积极洽谈，降价70%以上，以元/箱的缴费标准进入国家乙类医保目录。按照30%的自费比例，患者只需支付4600最新一代EGFR-TKI奥希替尼，即可以低于价格的方式使用。所以元/盒药贵不贵，还是需要医药经济学家通过科学计算给出最终的答案。

研究方法：基于中国卫生系统的数据，采用马尔可夫模型()评价奥希替尼和含铂双药化疗的治疗成本和产生的健康结局。本研究分析了两种情景：情景1、 EGFR 突变阳性患者；2、 既往 EGFR-TKI 治疗失败后的突变阳性和突变阴性患者；奥希替尼疗效数据来源 根据已发表的临床研究结果，医疗卫生资源使用和支出数据来源于当地行政部门和已发表的文献。最终的研究结果将通过确定性和敏感性分析进行验证，以确保结果的可靠性。.

上图是马尔可夫模型结构示意图。

研究结果：与含铂双药化疗相比，对于EGFR突变患者，奥希替尼的QALY（质量调整生命年）=0.671-0.864，增量成本=-US美元，对于既往EGFR-TKI治疗失败后出现突变阳性和突变阴性突变的患者，使用奥希替尼的QALY（质量调整生命年）=0.376-0.808，增量Cost= 9710- 美元。敏感性分析显示，对于EGFR突变阳性患者，在支付意愿为USD/QALY和USD/QALY的前提下，奥希替尼性价比高的概率为57.7%，大于7< @8.6%，对于既往EGFR-TKI治疗失败后的突变阳性和突变阴性患者，

奥希替尼与含铂双药化疗（共4个方案：DP方案、GP方案、TP方案和PP方案）在晚期非小细胞肺癌患者二线治疗中的成本效益。

敏感性分析显示，当支付意愿为USD/QALY时，奥希替尼对EGFR突变阳性患者的性价比概率为57.7%，相应地，GP方案的性价比概率为57.7%为13.3%，PP方案划算的概率为11.9%，DP方案划算的概率为7.0%，并且TP方案划算的概率为10.1%；对于既往EGFR-TKI治疗失败后出现突变阳性和突变阴性突变的患者，奥希替尼的成本效益概率为5<@8.4%，相应地，GP方案的成本效益概率为3<@8.4%，PP方案划算的概率为1.1%，

研究结论：基于我国近期的医保政策，奥希替尼在进入国家B类医保名单的前提下，很可能在晚期患者的二线治疗中具有成本效益。

参考：Clin Ther.2019 Nov;41(11):2308-2320.e11. doi: 10.1016/j..2019. 09.00<@8. Epub 2019 年 10 月 1 日0.

校对/审稿人

何正富胸外科副主任

浙江大学医学院邵逸夫医院邵逸夫

主任医师、医学博士、硕士生导师

中国医师协会医疗机器人胸外科分会会员

浙江省医学会胸心外科分会常务委员

浙江省医学会胸外科分会常务委员

浙江省医学会心胸外科分会会员

中华医学会医疗事故专家库会员

浙江省抗癌协会肺癌专业委员会委员

浙江省医学会微创外科专业委员会委员

浙江、杭州医疗事故鉴定专家委员

德国基尔大学医学院高级访问学者

洪伟肿瘤科主任医师

中国科学院大学附属肿瘤医院

医学博士

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会

第一届青年委员会委员

中国医学教育协会肺癌专业委员会常务委员

中国老年医学会肿瘤精准医学分会常务委员

中国生物医学工程学会肿瘤靶向治疗技术分会委员

浙江省抗癌协会肿瘤病因学专业委员会委员

浙江省中西医结合学会肿瘤学专业委员会青年委员

(2015 IF 5.621） 审稿人

近年来主持浙江省自然科学基金项目1项，卫生厅项目2项

作为骨干参与国家自然科学基金项目2项，省部级项目2项

获浙江省科技进步三等奖1项

发表SCI论文7篇

（姓名不按顺序列出）

以上内容仅供医疗专业人士参考。

CN- 日期：2021-2-6