阿法替尼的功效和作用(阿法替尼的好候选人)

阿法替尼的疗效和作用：阿法替尼被认为是第二代EGFR-TKI，是一种不可逆的ErbB家族阻滞剂。2013年，在欧盟等国家/地区被批准为EGFR突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。除了对外显子19缺失和抑制有预期的抑制作用外，它在体外对T790M突变型非小细胞肺癌也有抑制作用。2010年发表的LUX-Lung1研究显示，与之前服用吉非替尼或厄洛替尼至少12周的患者相比，与安慰剂患者相比，每天服用50mg阿非替尼的患者无进展生存期(3.3个月)更长，疗效改善，且至少有一系列铂类化疗。

在英国的“指定患者使用”(NPU)计划中，阿法替尼在相同的临床环境中也显示出类似的疗效。据我们所知，到目前为止，还没有比较阿法替尼和吉非替尼/厄洛替尼失败后疗效的随机对照试验的先例。根据不良事件通用术语标准(CTCAE)4.0版，收集所有与治疗相关的毒性并进行分级。根据RECIST 1.1，客观反应(OR)包括完全反应和部分反应，而疾病控制(DC)包括完全反应、部分反应和疾病稳定。

法蒂尼的功效和作用

Fattinib组的中位随访时间为12.1个月(4.1-28.7个月)，埃罗替尼组为12.2个月(0.4-48.7个月)。在第一代TKI和化疗最初失败后，本研究中分别有25和28名患者接受了阿法替尼和厄洛替尼治疗。法替尼组和厄洛替尼组基线时分别有6例(24.0%)和13例(46.4%)无症状脑转移。在研究开始之前，他们都接受了一般的肿瘤切除或脑部放射治疗。Fattinib组4例患者在Fattinib开始前进行肿瘤再活检，除外显子19缺失外，所有复发肿瘤均有T790M突变。

其中，L883V外显子21有突变，另1例患者有小细胞转化。与厄洛替尼组相比，阿非替尼组患者较多，东方合作肿瘤组(ECOG)表现较差(P=0.008)。法蒂尼组首次TKI治疗的中位时间也更长(14.5个月对9.2个月，p=0.02)。两名患者，21名患者和2名患者分别接受阿法替尼50毫克、40毫克和30毫克每日，而埃罗替尼组的所有患者接受埃罗替尼150毫克每日作为初始剂量。

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阿法替尼的好候选人

与第一代和第三代EGFR-TKI相比，第二代TKI对EGFR外显子18突变具有独特的敏感性。特别是，EGFR德尔18(缺乏明确的因子18)、E709K或G719A(包含在G719X中)的肺癌患者可能是阿法替尼治疗的良好候选人。也就是说，现有的靶向药物阿法替尼是治疗EGFR外显子18突变的良好选择。

FDA批准了阿法替尼的一线治疗，包括G719X、L861Q和S768L突变。肺癌专家吴一龙教授在一项针对中国肺腺癌患者的研究中发现，阿法替尼对治疗罕见的EGFR基因突变有效。然而，阿法替尼对T790M突变和外显子20插入突变患者的控制效果较差。

根据我国台湾省教授、杨教授对肺腺癌患者靶向用药的统计，外显子G719A突变患者中，吉非替尼/厄洛替尼RR治疗占35%，阿法替尼治疗占78%。总之：其他替尼如阿法替尼应在EGFR试验后使用，也适合不用基因检测的阿法替尼。此外，阿法替尼可用于肺鳞癌和肺腺癌异常突变患者。