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目前,奥拉帕尼已成为卵巢癌一线维持药物。奥拉帕尼会影响后续治疗反应吗?随着治疗次数的增加,晚期卵巢癌患者的PFS时间逐渐缩短,这表明如果患者接受奥拉帕尼维持治疗,不会降低或影响后续治疗反应。此外,64例中国患者纳入试验,该部分数据对中国患者的临床治疗具有重要参考价值。总的来说,SOLO-1将给卵巢癌的治疗带来一场“革命”!
综合SOLO系列研究表明,奥拉帕尼作为维持治疗或多线治疗后的单药治疗,无论是新治疗还是铂敏感复发,都能为晚期卵巢癌患者带来显著的无病生存获益,使晚期卵巢癌的全过程管理成为可能。那么奥拉帕尼会影响后续治疗反应吗?绝对不是。联合治疗上一层楼能让卵巢癌得到治疗吗?PFS能否再创新高?
2014年,基于AURELIA研究,FDA批准贝伐单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性卵巢癌。回顾贝伐单抗一线维持治疗的GOG218研究,贝伐单抗单药治疗组的PFS明显优于安慰剂维持组,达到14.1个月。为了进一步改善PFS,PAOLA-1研究在贝伐单抗的基础上评估了奥拉帕尼的使用,取得了积极的效果,进一步提高了卵巢癌一线维持的获益。
综上所述,大家应该都知道奥拉帕尼是否会影响后续治疗反应。一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼有几个版本,包括原药或仿制药。奥拉帕尼原药价格比较贵,一盒2万多元,因为是第一个上市,投入了大量的研发费用。奥拉帕尼仿制药的价格相对便宜,因为是用于直接生产,所以目前国内更多患者使用的是奥拉帕尼的仿制药。
奥拉帕尼获得日本孤儿药称号
根据PARP抑制剂的共同开发者阿斯利康和默克的信息,Olapani在日本获得了孤儿药的指定,以维持生殖系统brca突变的不可切除胰腺癌。这一指定将加速奥拉帕尼在日本对这一适应症的开发和审查,基于三期POLO试验的数据,该试验显示奥拉帕尼与安慰剂相比受益于无进展生存期(PFS)。奥拉帕尼的平均PFS为7.4个月,而安慰剂为3.8个月。此外,两年后,22.1%的患者没有疾病进展,而9.6%的患者服用安慰剂。
日本是世界上胰腺癌发病率第五高的国家。在过去的几十年里,患者的治疗进展有限。在一项随机、双盲、安慰剂对照的Polo III期试验中,研究人员评估了奥拉帕尼作为维持疗法在154例brca1患者中的疗效。或brca2 # 8239并且一线铂类化疗没有进展。随机选择3: 2的患者接受口服奥拉帕尼300 mg每日两次作为维持治疗(n=92)和安慰剂每日两次(n=62)。随机分组在最后一次化疗后6周内进行,奥拉帕尼/安慰剂治疗在最后一次化疗后4-8周开始。随机分组后,患者在治疗前每周就诊一次,持续4周,然后在研究治疗期间每4周就诊一次。
无论铂类化疗的反应如何,中位PFS都是一致的。在6个月、12个月、18个月和24个月时,奥拉帕尼组无进展患者的百分比是安慰剂组的两倍多(6个月时为53% vs 23% PFS)。其他结果显示奥拉帕尼组的ORR为23.1%,而安慰剂组的ORR为11.5%(优势比为2.30)。11.1% (n=2)的奥拉帕尼患者达到完全缓解,而安慰剂组为0。奥拉帕尼组的中位反应时间为24.9个月,安慰剂组的中位反应时间为3.7个月。
奥拉帕尼组最常见的不良事件3个为贫血(11%)、疲劳/无力(5%)、食欲不振(3%)、腹痛(2%)、呕吐(1%)和关节痛(1%)。奥拉帕尼组中有35%的患者经历了与ae相关的剂量中断,17%的队列患者经历了与ae相关的剂量减少。6%的奥拉帕尼因不良事件停止治疗。病人一个月吃多少奥拉帕尼?奥拉帕尼有好几个版本,其中性价比更高的老版本奥拉帕尼一盒不到2000元,一个月不到8000元。因为疗效好,价格低,这个版本的奥拉帕尼成为了目前患者比较喜欢的版本。
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