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法蒂尼对老年患者有毒吗?该研究的第一阶段显示,阿法替尼对75岁以上EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者具有可控的安全性。MTD定义为40mg/天,II期研究老年患者的RD为30mg/天。MTD的DLT定义为皮疹、食欲不振、感染和腹泻,可通过暂时停药或减少剂量来恢复。在之前阿法替尼对晚期实体瘤患者的I期研究中,患者的中位年龄为56岁,II期研究的RD为50mg/天。同样,一项针对既往接受过非小细胞肺癌治疗的年轻患者的一期研究显示,阿法替尼每日50毫克耐受性良好。
因此,在III期非小细胞肺癌试验中,阿法替尼的初始剂量为40毫克/天。常见的药物相关不良事件有腹泻、皮肤干燥、口腔炎、皮疹、甲沟炎和厌食症,并观察到与较高剂量阿法替尼相关的不良事件频率和严重程度的增加。在LUX-lung7中,Paz-Ares和他的同事报告说,患者亚组之间的总生存时间(OS)没有差异,在60、65、70和75岁的临界值观察到相似的中位OS。然而,在这项研究中,75岁或以上的患者数量非常少,并且没有报告该年龄组的不良事件。阿法替尼在这些患者中的疗效和安全性仍不清楚。
以往的报道表明,根据体表面积(BSA)来测量小分子TKI可能是有意义的。最近,Wada及其同事报告称,接受阿法替尼治疗的患者中较低的BSA(1.50 m2)与较高的2级腹泻发病率显著相关。在我们的研究中,招募患者的中位BSA为1.35 m2(范围:0.93至1.59),与之前的受试者相同。我们观察到腹泻比以前报道的更频繁,这可能是由于受试者年龄较大。在我们的研究中,经历过DLT的患者的平均BSA为1.23 m2,尽管样本量太小,无法讨论在阿法替尼治疗中低BSA和DLT之间的关系。
总之,MTD定义为40mg/天,而75岁以上老年患者II期研究的rd为30mg/天。法蒂尼显示出可控的安全性和有效性,与先前研究中描述的相当。一盒阿法替尼多少钱?阿法替尼有原研药和仿制药,不同版本的阿法替尼价格不同。详情请通过微信扫描以下二维码了解:
阿法替尼对老年患者有效吗?
阿法替尼对老年患者有效吗?LUX-Lung 3、LUX-Lung 6和LUX-Lung 7的亚分析显示,阿法替尼对老年患者有效,没有新的或意外的安全信号。总的来说,与年轻患者相比,无论是否接受治疗,3ae的水平都略高。然而,在所有研究中,治疗相关不良事件导致的治疗中断率在9%至16%之间,这表明不良事件在老年患者中通常是可控的。
然而,临床试验通常排除表现不佳或某些共病(如心血管问题)的患者,因此在实际临床实践中不代表老年人。因此,在真实环境中评估阿法替尼对老年患者的疗效和耐受性非常重要。直到最近,关于老年患者阿法替尼活性的真实数据还很少。有一些证据表明,在实际的临床实践中,患者的年龄会影响治疗决策。
例如,在韩国,老年患者似乎优先使用吉非替尼,而不是阿法替尼和厄洛替尼。然而,在这项研究中,没有证据表明阿法替尼对老年患者的疗效差;年龄(60岁;60岁)说明年龄不能预测PFS。在包括来自13个国家的228名患者的国际非干预RealGiDo研究中,评估了阿法替尼剂量调整对真实环境中疗效和安全性的影响,阿法替尼一线治疗的疗效似乎与年龄无关。在68名75岁和75岁的患者中,中位TTF为17.8至24.9个月,中位TTP为20.5至25.7个月。
在台湾省的一项队列研究中,多变量分析显示,在65岁的患者中,阿法替尼(n=29)给予吉非替尼更好的PFS(n=150)(HR 0.47[95% CI 0.23-0.96])。总之,这些数据表明,阿法替尼可能在EGFR突变阳性的老年非小细胞肺癌患者中发挥作用,但还需要更多的数据。
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