奈达尼的安全性(奈达尼的安全性和副作用)

各种研究调查了奈达尼的安全性，并评估了奈达尼单独或与CT联合使用的最大耐受剂量。在Mroos等人研究的第一阶段，Nidanib作为单药治疗(OD和BID)的3级或更高不良事件(AE)，发生在5%的晚期癌症患者中。最常见的不良事件是可逆的肝酶高度(4级、3级和4级分别为12%和4%和0%，为2.8%)、天冬氨酸转氨酶升高(AST，3级，8至2.8%)、丙氨酸转氨酶升高(ALT，3级，0至5.6%)和谷氨酰转肽酶升高(gt，3级，4至5.6)。尼得那非的MTD定义为250mg，用于OD和BID给药。

在Okamoto等人的第一期研究中，最常见的剂量限制毒性是3级或4级肝升高，这发生在200毫毕德的晚期癌症患者中的25%和250毫毕德的50%。因此，奈达尼的MTD确定为200mg的出价。

DuBois等人描述，41%的晚期妇科恶性肿瘤患者报告了剂量受限的毒性，他们接受了奈达尼单独治疗或联合卡铂和紫杉醇治疗。在250毫微克剂量组中，AST、ALT和gt升高的发生率较高。此外，在包括nidab 250mgBID的三联疗法期间，2名患者(15%)的AST和/或ALT值在3级或4级时升高。MTD定义为20天连续给药方案中的200毫微克。在II期试验中，nidab组和安慰剂组的3-4级不良事件相似(34.9vs27.5%，p=0.49)。实验组最常见的不良事件是51.2%的患者肝功能试验(AST、ALT和ALT-GT升高)，但只有一名患者因该不良事件停止了实验程序。

在AGO-OVAR12试验中，nidab组81%的患者不良事件等级为3级或以上，而安慰剂组为67%[27]。Nidenafil组和安慰剂组分别有42%和34%的患者报告了3-4级不良事件。总体而言，尼得那非组中有24%的女性因不良事件而永久停用尼得那非，而安慰剂组中有15%的女性因不良事件而永久停用尼得那非。胃肠道症状是导致停药的最常见ae。实验组3例死于药物相关ae (1例未确诊；一是非药物相关性脓毒症和药物相关性腹泻及肾功能衰竭；另一例为腹膜炎，另一例为安慰剂组(病因不明)。

在奈达尼组，79%的女性患有任何级别的腹泻，而在安慰剂组，这一比例为26%。此外，奈达尼组74%的腹泻患者能够在不良事件消退后继续接受低剂量治疗。在实验组，28%的肠吻合患者出现严重腹泻，而20%的非肠吻合患者出现严重腹泻。不到5%的患者出现其他胃肠道三级或更严重的不良事件，两组的发生率相当。奈达尼组最常见的血液不良事件为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。奈达尼组和安慰剂组分别有18%和7%的女性出现3级或3级以上血小板减少。

生活质量在奈达尼治疗期间没有不良影响，尽管胃肠道不良事件发生更频繁。治疗期间全球健康状况和生活质量的调整平均值为68.82(SE0.49；硝苯地平组95%可信区间为67.86-69.78，对照组为70.68(SE0.65；95%置信区间为69.40-71.97)。调整后的平均分数差为-1.86(SE0.76；95%CI-3.35至-0.36)，在标准化至100的尺度上，这被认为是临床上不显著的变化。

值得注意的是，由于CYP450在奈达尼的代谢中作用较小，药物缺乏对这组酶的诱导或抑制作用(IC5050mol/L)，因此奈达尼的药物相互作用潜力有限。在duBois等人的第一项研究中，作者研究了200毫微克的奈达尼对紫杉醇或卡铂药代动力学参数的影响。与奈达尼治疗前后紫杉醇的gMeanAUC和Cmax值相比，分别增加了20-25%。这种增加不被认为是临床相关的，因为在治疗期间没有任何参数的系统增加。与卡铂相比，给予奈达尼后，gMeanCmax值具有生物等效性，但gMeanAUC增加了25%。

因为治疗期的增加不是系统性的，所以被认为与临床无关。在治疗期1(无光轮)和治疗期2(有光轮)之间，每种药物的gMean比率、AUC的90%CI和Cmax不完全在生物等效性范围0.8-1.25之内或之外。本研究还报道了奈达尼的单剂量和稳态药代动力学参数与单药相似。这表明紫杉醇和卡铂对奈达尼的药代动力学没有不良的药物相互作用。一盒奈达尼多少钱？个人购买可以买Nidanibu吗？建议你选择康安路。详情请扫码咨询：

奈达尼的安全性和副作用

在内置实验中，我们招募了患有多种纤维化间质性肺疾病的患者，这些患者根据肺纤维化和胸部影像学中常见的进行性临床特征进行识别。在整个实验人群和在高分辨率ct上具有uip样纤维化模式的患者中，接受Nidanib的患者的间质性肺疾病进展比接受安慰剂的患者慢，这表明fvc的年下降率在52周内较低。奈达尼的安全性和副作用大吗？

这些患者组的绝对疗效与ipf患者吞咽试验的综合数据相似(在我们的试验中，组间差异为107.0ml，组间差异为128.2ml，组间吞咽试验差异为109.9ml)。在uip样纤维化和其他纤维化模式的患者中，Nidanib的fvc降低率相对较低，与安慰剂相似。在52周内，k-bild问卷显示，两个治疗组之间的健康相关生活质量几乎没有变化。

在进行性纤维化间质性肺疾病患者中，奈达尼的安全性和副作用与ipf27和系统性硬化症相关间质性肺疾病患者相似。除了探索奈达尼的作用，内置实验还提供了对进行性肺间质纤维化自然史的洞察。安慰剂治疗患者和uip样纤维化患者的fvc年下降率与符合ipf病例定义的患者相似(-分别为187.8ml/年、-211.1ml/年、-223.5ml/年)。

在我们的试验中，安慰剂治疗的其他(非uip样)纤维化模型患者的fvc降低率(-154.2ml/年)仅略低于uip样纤维化模型患者，且仍具有临床相关性，这与之前的观察结果一致。这些数据支持进行性纤维化间质性肺疾病的假设，无论临床诊断如何，都有相似的病理生物学机制。

总之，我们发现，无论高分辨率ct上的纤维化模式如何，接受整合nidab的患者的间质性肺病进展比接受安慰剂的患者慢。生理指标的这种变化并没有伴随着生活质量指标的有意义的变化。尼达尼的安全性和副作用大吗？奈达尼与腹泻、恶心和呕吐的高频率有关。哪里可以买到奈达尼？一盒奈达尼多少钱？