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乐伐替尼获批的关键试验是研究，这是一项关于乐伐替尼与索拉非尼在肝细胞癌一线治疗中对患者总生存时间（OS）影响的非劣效性研究。该研究共招募了 954 名患者，他们以 1:1 的比例随机分配接受乐伐替尼或索拉非尼治疗。主要终点是 OS，风险比 (HR) 的非劣效性截止值为 1.08。
研究结果显示，HR达到0.92，95%置信区间（CI）为0.79~1.06，这意味着该研究达到了非劣性终点，即乐伐替尼 不劣于索拉非尼。此外，在次要研究终点的分析中，包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），乐伐替尼组明显优于索拉非尼组。
但由于乐伐替尼和索拉非尼都是口服药物，给药频率相同，服用的便利性没有差异。此外，基于一项与甲状腺癌相关的临床研究结果，乐伐替尼和索拉非尼有不同的不良反应，但这并不能明确表明乐伐替尼更安全。事实上，在研究中，乐伐替尼组的严重不良反应发生率高于索拉非尼组，但两组患者的生活质量相似。此外，乐伐替尼并不比索拉非尼便宜，其价格甚至是索拉非尼的两倍。因此，在研究中，乐伐替尼在疗效上并不逊色于索拉非尼，但在其他方面并没有表现出任何优势。
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