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FDA批准美法仑ALKERAN(美法仑)有两个适应症:(1)作为大剂量药物调节多发性骨髓瘤(MM)患者在造血干细胞移植(ASCT)前的治疗;(2)MM患者保守治疗适用于口腔治疗不当的患者。这是FDA批准的首个用于MM治疗的大剂量药物。
该批准基于多中心、开放标签、单臂、非随机试验。61例患者有多发性骨髓瘤症状,至少冷冻保存2x106CD34细胞。中位年龄为62岁(32至73岁);57%是男性,80%是白人,18%是女性,2%是亚洲人。在ASCT前(第0天),以100 mg/m2/天的剂量连续两天(第2天和第3天)静脉输注给药,持续30分钟以上。国际骨髓瘤工作组根据标准评估了ASCT手术前和移植后90 ~ 100天的疾病反应。此外,还评估了成功的牙髓切除和移植的时间。移植后90 ~ 100天,总缓解率(部分缓解或更好)从ASCT手术前的79%(61例中的48例)提高到95%(61例中的58例)。在ASCT之前,在移植后90至100天,完全反应的患者数量也增加到16%(61名患者中有10名)。
在至少50%接受美法仑治疗的多发性骨髓瘤患者中,可以观察到的最常见的不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞计数、血小板计数、腹泻、恶心、疲劳、低钾血症、贫血和呕吐。医生会根据病人的身体状况来决定剂量。
马法伦/梅尔法伦的作用是什么?
英文商品名:阿克伦注射液;国内商品名:马法仑注射液;香港商品名:艾可兰注射液、美法仑注射液;台湾省商品名:威克肿瘤注射液;一般学名:梅尔法仑,马法伦;别名:L-苯丙氨酸氮芥,马尔福兰,美法仑。
美法仑(Wake's tumor),或称Alkeran,有口服或静脉注射两种形式,主要用于治疗多发性骨髓瘤或卵巢癌等一些癌症,是氮芥烷化剂的一种化疗药物。先简单介绍一下什么是氮芥烷化剂。所谓的氮芥只是一种类似芥子气的细胞毒性化疗剂,而烷基化的肿瘤治疗剂在癌症治疗中用作烷基化剂。
将烷基连接到肿瘤的DNA上会使DNA烷基化。因为癌细胞通常比健康细胞增殖更快,但不能对基因进行更多的错误修正,所以癌细胞对DNA损伤更敏感(比如被烷基化)。美法仑等化疗药物导致DNA链之间连接不正确,抑制其生物合成,使癌细胞无法存活。
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