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2004年1月9日,FDA宣布批准埃洛沙汀(奥沙利铂)在晚期结直肠癌初始治疗中的应用。奥沙利铂是一种铂类抗癌药物,与5-氟尿嘧啶加亮氨酸(5FU/LV)联合使用。数据显示,与标准治疗方案(伊立替康5FU/LCV)相比,奥沙利铂5FU/LV方案在缩小肿瘤大小和延缓肿瘤再生方面具有优势。奥沙利铂于2002年8月9日被批准用于治疗首次接受治疗但病情严重的结直肠癌患者。
患者应该了解奥沙利铂哪些重要信息?奥沙利铂用于什么?Eloxatin是治疗食管(胃)和结直肠癌(结肠直肠癌)的处方药。Elotin可与其他抗癌药物联合使用:卡培他滨、贝伐单抗、表柔比星、氟尿嘧啶(FU)和叶酸。埃洛沙汀的活性成分是奥沙利铂。
在服用Eloxatin进行治疗之前,您应该告知您的医务人员:1)他们是否对任何其他含铂药物有任何反应;2)是否有严重的肾脏疾病;3)是否有神经损伤(神经系统疾病);4)是否有其他身体疾病;5)是否服用其他药物,包括从药店、超市或健康食品店购买的无处方药物?
奥沙利铂片的药品说明书
[奥卡立瓦药品说明书]
商品名称:奥卡立瓦
英文名:Obeticholic acid;INT-747
中文名:二烯酸片
批准日期:2016年5月31日
给药:口服
制造商:拦截公司
作用机制:奥博替卡因是FXR的激动剂,一种在肝脏和小肠中表达的核受体。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR激活增加了对胆固醇和胆汁酸运输的肝细胞的抑制,从头合成降低了胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小,促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。
【适应症】
含有熊去氧胆酸(UDCA)的奥卡立瓦用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化(PBC))的成年患者,或作为对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎的成年患者的单一疗法。
【用法用量】
奥卡立瓦的初始剂量为5毫克/天。根据临床反应,治疗6个月后逐渐滴定至10mg,有助于降低患者皮肤瘙痒的严重程度和发生率。
[剂型和规格]
片剂:5毫克,10毫克
【禁忌症】
奥卡立瓦不适合完全性肠梗阻患者。
[警告和注意事项]
肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展高度;权衡继续治疗益处的潜在风险。每天不要超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的剂量。
严重瘙痒:处理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药物;奥卡立瓦剂量减少或给药中断。
降低HDL-C:监测治疗期间血脂水平的变化。
[不良反应]
最常见的不良反应( 5%)为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
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