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ALK重排是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见特征,约5%的患者会发生这种情况。为ALK重组非小细胞肺癌开发的首个靶向治疗是克唑替尼。事实上,克唑替尼在一线治疗中优于化疗ALK重排非小细胞肺癌,总有效率(ORR)为74%,无进展生存期(PFS)为10.9个月。佐替尼已广泛用于一线治疗。其他ALK TKI,如布加替尼,也已经开发出来。布加迪尼效果好吗?
2016年公布的I-II期试验结果显示,在79例接受布加迪尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者中,ORR率为75% (72%的患者之前接受过克唑替尼治疗(n=71)),中位PFS为13.2个月。安全性分析显示,8%的患者在治疗开始时(中位2天)出现特异性肺毒性,其发生率随着布加迪尼剂量的增加而增加。
ALTA试验将晚期ALK重排非小细胞肺癌患者随机分为两剂布加替尼(每天90 mg,连续7天每天90 mg,然后每天180 mg)。22名患者被随机分配[A组112名患者(90毫克)和B组110名患者(90毫克然后180毫克)]。两组患者的中位年龄为54岁,其中女性占57%,亚洲人占31%,不吸烟者占60%,腺癌占97%,脑转移患者占69%。A组(研究者评估)的ORR为45%,B组为54%,疾病控制率分别为82%(A组)和86%(B组)。中位反应时间分别为1.8个月(A组)和1.9个月(B组),反应时间分别为13.8个月(A组)和11.8个月(B组)。中位PFS为9.2个月(A组)和12.9个月(B组)。比较两组PFS后,结果显示B组获益明显,风险比(HR)为0.55 [95%置信区间(CI),0.36-0.86]。年总生存概率分别为71%(A组)和80%(B组)。
加替尼效果好吗?如I-II期试验所示,布加迪尼具有颅内疗效。脑转移的可测ORR为42%(A组,n=26)和67%(B组,n=18)。对于活动性脑转移瘤(即既往脑放疗或脑放疗后未进展的转移瘤),颅内ORR分别为42%(A组,n=19)和73%(B组,n=15)。中位颅内PFS分别为15.6个月(A组)和12.8个月(B组),但两组均未达到颅内反应的中位持续时间。
在安全方面,没有检测到新的信号。两组的主要毒性反应( 10%患者)为恶心(33%/40%)、腹泻(19%/38%)、呕吐(24%/23%)、头痛(28%/27%)、食欲不振(22%/15%)和高血压(11。3-4级毒性少见:主要为高血压(6%/6%)、肌酸磷酸激酶增高(3%/9%)和皮疹(1%/3%)。想了解更多关于一盒布加迪尼多少钱的信息,可以在微信上扫描下面的二维码了解:
布加迪尼效果如何?
加替尼效果如何?加替尼是第二代ALK抑制剂,常用于克唑替尼耐药后。在一线临床研究中,布加迪尼与克唑替尼相比,可以使患者寿命更长,疾病不会恶化。此外,布加迪尼在客户服务方面更有效。作为第二代ALK抑制剂,布加迪尼解决了第一代克唑替尼的一些缺点,同时提高和增强了穿越血脑屏障的能力。
在一项试验中,接受溴替尼治疗的患者比接受克唑替尼治疗的患者寿命更长,并且疾病没有恶化。开始治疗12个月后,67%接受溴替尼治疗的患者仍然活着,没有证据表明他们的癌症正在恶化,相比之下,接受克唑替尼治疗的患者有43%。在癌症已经扩散到大脑的试验参与者中,布加迪尼在克服脑损伤方面也比比唑替尼更有效:78%的患者接受了溴替尼治疗,而29%的患者接受了克唑替尼治疗。
加替尼每天给药一次,从每天90毫克开始,持续一周。如无严重副作用,第八天调整剂量至每日180mg。若因不良反应以外的原因(如服药后漏服或呕吐)暂停用药14天或以上,再次服药时,每日1次,每次90mg,连用7天,再增加至之前耐受的剂量。
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