戴是推荐的丙肝治疗方案(戴是治疗丙型肝炎的第三代新药)

干扰素时代后，丙型肝炎的治疗开始从sofebuvir进入直接抗病毒药物时代。口服抗病毒药物的出现，让丙肝从一种疑难杂症变成了一种口服药物就能治愈的疾病。然而，像三际这样在索非韦之后上市的药物，已经成为治疗丙型肝炎患者的首选。

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。HCV感染引起的慢性丙型肝炎率高达75% ~ 85%，可导致肝脏慢性炎症、坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)，对人类健康和生命构成极大威胁。丙型肝炎病毒可分为6种基因型，用数字1-6表示。每个基因型通过英文字母进一步细分为不同的亚型，如1a、1b、2a、2b、3a、3b等。我国流行的丙型肝炎病毒主要是1b型，约56.8%的患者感染了1b型丙型肝炎病毒。

针对HCV，Gilead公司创新性地研发并上市了一种新型化合物分子SOFIBUV，为HCV的彻底治愈带来了革命性的变化。基于SOFIBUV，这类药物不断更新。到目前为止，SOFIBUV已经从第一代发展更新到第四代，以满足不同基因型HCV感染患者的治疗。

第一代到第四代涉及四种药物，其中索非韦的原料和制剂为结晶形态，另外三种药物在最终制剂中为无定形形态，但特别之处在于原料药阶段使用了Reddipavir和voxilaprevir的溶剂化物，与我们常见的原料药形态不一致。根据FDA药品说明书的描述，sofebuvir为白色粉末，在pH 2-7.7范围内，37时溶解度至少为2 mg/mL。从溶解度来看，sofebuvir并不是一种溶解性差的药物，因此sofebuvir在制剂中是以晶体的形式存在。

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戴是治疗丙型肝炎的第三代新药

Gilead公司旗下有四种口服的丙型肝炎抗病毒药物，其中最著名的药物是三际一代，也就是国内上市的冰痛沙。三际是第一个针对丙型肝炎的泛基因型抗病毒药物，对所有丙型肝炎患者都有疗效。第三代冀可以单药治疗1-6型丙肝患者，是大多数丙肝患者的首选。

在中国市场，Gilead第三代丙型肝炎产品已获批：(1)2017年9月25日，索伐地(Sovaldi，俗称sofosbuvir，sofosbuvir，400mg片剂)获批，与其他药物联合用于治疗12-18岁成人和青少年全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。

(2)2018年5月30日，Epclsa(普通沙，通用名：sofobuvir/Wipatavir，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂)获批用于治疗感染慢性HCV基因型1-6、混合HCV和未知HCV的成年人。本批文使Epclsa(普通沙)(3)2018年12月4日，批准Harvoni (Xia Fanning，lediphavir/sofosbuvir，lediphavir 90mg/sofobuvir 400mg)治疗成人感染慢性丙型肝炎病毒(HCV) 1-6型及12-18岁青少年。

在上述三种丙型肝炎药物中，索瓦尔迪在国际上俗称“吉一”，哈伏尼在国际上俗称“吉二”，艾普拉沙在国际上俗称“吉三”。值得注意的是，三种美国药物的标签上都有一个黑盒警告，表明这种药物可能导致丙型肝炎/HBV肝炎合并感染患者的乙肝病毒(HBV)重新激活。

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