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根据瓦尔替尼的实验数据,瓦尔替尼的新药补充申请是基于一项关键的3期临床试验REFLECT的阳性结果。REFLECT是一项国际性、多中心、开放标签、随机且非劣效的3期临床试验,旨在评估洛伐他汀作为不可切除HCC患者一线系统治疗的有效性和安全性。瓦替尼的治疗效果如何?
来自21个国家的954名患者根据体重被随机分配接受每天一次12 mg或8 mg的Levatinib(n=478)或每天两次400 mg的索拉非尼(n=476),治疗持续至疾病进展或毒性不可接受。本研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是无进展生存期(PFS)、进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)。
数据显示,左旋替尼组患者的中位OS为13.6个月,而对照组为12.3个月。对照组的中位PFS为7.4个月,中位TTP为8.9个月,而中位PFS为3.7个月,中位TTP为3.7个月。此外,与索拉非尼相比,洛伐他汀显示出更高的ORR(24%vs9%)。瓦替尼的治疗效果好吗?一盒瓦替尼胶囊多少钱?
左旋替尼的治疗效果如何?
瓦替尼的治疗效果如何?根据有无PSC将患者分为两组。两组总胆红素水平、凝血酶原活动度和氨水平在基线水平有显著差异。这可能是因为PSC患者常有进行性肝硬化和门静脉高压症,常导致肝功能恶化。与基线水平相比,两组均显示凝血酶原活性显著降低,氨水平升高(两组总胆红素和白蛋白无显著差异)。这些结果表明,在肝功能下降的PSC患者中,由于洛伐替尼相关的肝内血流减少,其肝功能可能继续下降。
我们还发现,氨水平升高到80mol/l以上的pscs患者的数量高于无pscs的患者。因此,我们认为高氨血症患者可能比非精神分裂症患者具有更高的风险。因此,对于pscs患者,在服用洛伐替尼之前应考虑分流闭塞治疗。此外,必须开始治疗高氨血症,如乳果糖或bcaa,服用洛伐替尼后4周内检查氨水平。
瓦替尼的治疗效果如何?在治疗开始后的1周和2周,水平明显高于基线水平。然而,给药3周后,血氨水平下降,基线和3周之间没有显著差异。这一发现被认为与大多数患者与洛伐他汀相关的不良反应有关,并已被干预,包括停药、减少剂量、药物治疗和分流梗阻。在没有干预的患者中,氨水平没有显著增加。然而,在接受干预的患者中,氨水平在干预后显著降低。在接受干预治疗的16名患者中,14名患者(88%)在给药后的13周内接受了干预治疗。我们推测这是用药3周后氨水平下降的原因。
在研究期间,只有3名患者出现高氨血症,其中1名患者出现肝性脑病,但没有患者停止治疗。虽然本研究数量较少,且具有回顾性,但结果显示,即使开始洛伐替尼治疗后氨水平升高,也可通过适当干预或联合干预继续治疗,包括停药、减量、药物治疗或分流梗阻。首先,很遗憾,我们研究的样本量很小。然而,以前没有高氨血症或肝性脑病患者接受莱瓦替尼治疗的报道。据我们所知,这是第一份密切观察氨水平的报告。因此,我们认为我们的报告是有价值的,即使样本量很小。
其次,我们无法评估基线和左旋替尼给药后肝内血流的实时变化。瓦替尼的治疗效果如何?总之,对于已经接受过莱瓦替尼治疗的晚期肝癌患者,在开始治疗前应注意高氨血症的早期表现,因为其肝功能下降。然而,我们认为适当的治疗可以使洛伐他汀的治疗继续进行,即使在治疗过程中出现高氨血症。拉瓦替尼有哪些版本?有老版的吗?老挝版的莱瓦替尼多少钱?
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