关于达拉非尼塔芬拉的说明(关于卡波替尼的功效)

dabrafenib的使用说明。制造商：瑞士诺华公司；规格：75mg120片；俗名：Dabrafenib；商品名：塔芬拉尔。适应症：Tafinlar是一种激酶抑制剂，适用于治疗不能切除或转移的黑色素瘤患者以及经FDA批准的试验检测出的BRAF V600E突变。

用量：1。在开始使用塔芬拉尔治疗之前，已确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。第二，推荐剂量为150毫克，每天口服两次，至少在进食前1小时或进食后2小时。不良反应：接受曲美替尼和他芬拉联合治疗的参与者报告的最常见副作用包括发热、寒战、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、周围水肿(手脚肿胀)、咳嗽、头痛、关节痛、盗汗、厌食、便秘和肌肉疼痛。在临床试验中，曲美替尼与他芬拉联用时，发热的发生率和严重程度增加。严重的副作用包括出血、血栓形成、心力衰竭、皮肤问题和眼睛问题。

Tafinlar最严重的副作用之一是皮肤新鳞状细胞癌的发展，当该药物与曲美替尼一起使用时，这种情况会减少。这与这两种药物在靶向分子途径中的作用是一致的。在本实验中，疲劳性鳞状细胞癌的发生率为7%，而单一药物的发生率为19%。其他具有临床意义的副作用包括肾脏损伤。

关于卡波替尼的功效

卡波替尼的疗效。临床试验数据的汇总分析表明，卡波美替尼对晚期肾细胞癌的系统治疗可以对患者产生可靠的反应，无论他们是否接受过免疫治疗。日本三期METEOR(NCT01865747)和二期C2001(NCT03339219)试验的患者均包含疗效组，结果已作为美国临床肿瘤学会2020年虚拟科学计划的一部分提交。两组6个月无进展生存率(PFS)相似，IO组65.5%的患者和非IO组58.3%的患者无疾病进展或死亡。两组的平均月PFS未达到7.4。IO组(90.8%)和非IO组(90.6%)的6个月生存率均超过90%。既往有IO患者的中位总生存期(OS)为19.5个月(95% CI，小于12.4)，而无IO患者的中位总生存期为21.9个月(95% CI，18.7-23.7)。独立审查委员会对过去接受免疫治疗的患者和未接受免疫治疗的患者有类似的肿瘤反应。在之前的IO组(n=33)，客观缓解率(ORR)为21.2% (95% CI，9.0%-38.9%)。

从未接受过IO的患者(n=332)中观察到的比率相似，为17.2% (95% CI，13.3%-21.7%)。在两组中，ORR仅由部分反应组成。两组稳定疾病的发生率相似，IO组为54.5%，非IO组为66.6%。相应的临床获益率或缓解率加上稳定疾病的发生率分别为75.8% (95% CI，57.7%-88.9%)和83.7% (95% CI，79.3%-87.5%)。日本庆应义塾大学医学院泌尿科的Mototsugu Oya博士领导的研究作者在日本东京的一张海报中写道：“这一总结分析的结果表明，无论以前的治疗方法如何，卡波替尼对[晚期] RCC患者都是有效的。所有患者均出现治疗紧急不良反应(TEAE)，两组间3级或以上事件的发生率相似。12.1%以前接受过IO的患者和14.4%从未接受过IO的患者因TEAE导致治疗暂停。重症TEAE的发生率分别为51.5%和46.2%。研究人员报告说，大多数TEAE病可以通过调整剂量来控制。

非IO组中有很大比例的人出现腹泻(75.7%与之前IO的54.5%相比)和恶心(36.4%与50.8%相比)。IO组患者掌跖红斑感觉异常综合征(57.6%对44.4%，之前无IO)和蛋白尿(30.3%对16.5%)的发生率较高。值得注意的是，在TEAE，与IO治疗相关的疾病没有区别，如肺炎、内分泌疾病或输液相关反应。两组之间基线患者特征平衡良好，既往IO组中被认为是低危疾病(根据国际转移性肾癌数据库标准)的患者比例略高(24.2%vs 16.0%，之前没有IO组)IO。两组患者的中位年龄均为62岁，且大多数患者为男性。IO组和非IO组93.9%和91.6%患者的Karnofsky表现分别为80%至100%。在每个独立的检查委员会中，每组至少有一半的患者有三个或三个以上的器官受累。IO组既往全身治疗中位值为3，高于非IO组的1。IO组患者更有可能接受一种以上先前的血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂。既往接受过两次VEGFR抑制剂治疗的患者在IO组占51.5%，在非IO组占22.6%。9.1%和3.3%的患者分别使用了三种或三种以上的既往VEGFR抑制剂。以前被接受的最常见的VEGFR抑制剂是舒尼替尼、伏替尼和英莱塔。在IO组中，84.8%的患者接受了nivolumab(Opdivo)作为最常见的IO治疗。

这项分析包括两项临床试验中每天口服卡波替尼60毫克的患者。这两项研究的纳入标准包括具有晚期或转移性透明细胞的肾细胞癌，在接受先前VEGFR抑制剂治疗后6个月内的疾病进展和70%或更高的卡氏状态。既往治疗次数不限，有PD-1/L1/L2抑制剂暴露史的患者也符合条件。在METEOR试验中接受卡替尼治疗的331名患者中，18名属于先前的IO组，而313名属于非IO组。在C2001研究中接受治疗的35名患者中，15名使用了以前的IO，而20名从未接受过IO。这导致了对365名患者疗效的分析。你知道卡波替尼的功效吗？博蒂尼多少钱？