科森泰克的疗效有多好(科森泰克的适应症有望进一步扩大)

银屑病的发病机制尚不清楚，治疗相对困难。现有的治疗方法包括外用药物、紫外线光疗、系统治疗、中药治疗等。传统方法往往起病慢、周期长、缓解率低、不良反应严重，达不到满意的治疗效果，严重影响患者的生活质量。近年来，生物制剂的出现为银屑病患者的治疗带来了新的方向。2019年4月上市的Cosentyx是全球首个也是唯一一个全人IL-17A抑制剂，可以特异性抑制银屑病炎症的基石细胞因子IL-17A，而不影响其他功能。

与其他治疗银屑病的生物制剂相比，苏进单克隆抗体具有皮损清除率高、安全性好、耐药性低等优点。中国苏单抗的III期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心研究，为期52周，纳入543名患者。研究表明，40%的患者在治疗4周后皮损完全清除(PASI100)。此外，在接受300毫克苏珠单抗治疗的所有441名中国患者中，97.7%和80.9%在第12周分别达到PASI 75和PASI 90。

在刚刚结束的第28届欧洲皮肤病学和性传播疾病学会(EADV)大会上，共有324个与银屑病(包括银屑病关节炎)相关的主题和研究，约占总主题的1/4。可见，在皮肤性病领域，银屑病备受关注。会上，苏进MAB的52周数据呈现出惊艳的外观，显示几乎所有患者在接受苏进MAB 300mg一年治疗期间疗效稳定，证实了苏进MAB对中国患者的长期有效性和安全性。此外，与12周相比，PASI 100与PASI 90的比率进一步增加，这意味着更多的银屑病患者可以从中长期受益于苏西马治疗。

科森泰克的适应症有望进一步扩大

今天，诺华宣布其全球首个获批的全人类抗IL-17A单克隆抗体Cosentyx(secukinumab)已达到治疗非放射性轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床试验PREVENT的主要临床终点和所有次要终点。诺华预计将在今年晚些时候向美国食品和药物管理局提交监管申请。如果获得批准，这将是苏珠单抗的第四个适应症。

轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种影响骨盆关节和脊柱的脊柱关节炎。其特征是慢性炎症性背痛、脊柱僵硬以及骨功能和活动能力受损。在最严重的情况下，炎症会导致新骨的形成，这使得脊柱节段融合在一个固定的位置。根据X线摄片能否检出骶髂关节损伤，可将AxSpA分为nr-axSpA和r-axSpA。Nr-axSpA通常很难诊断，很多患者诊断延迟，难以得到适当的治疗。

苏进单克隆抗体是第一种能直接抑制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A(白细胞介素17A)是参与银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病炎症和疾病进展的核心致病因子，在发病机制中起关键作用。苏进单克隆抗体可以特异性结合任何来源的IL-17A，不干扰其他细胞因子的正常工作。由于靶向性精确，以及所有人类抗体带来的更高的安全性，这种药物在治疗炎症性疾病方面显示出快速持久的疗效和安全性。目前，苏进单克隆抗体已被批准用于治疗PsA、as、银屑病等炎症性疾病的临床试验。