TDF治疗慢性乙型肝炎有效吗(TDF治疗乙肝有多安全)

富马酸替诺福韦酯(TDF)，一种单磷酸腺苷类似物，于2014年被中国美国食品药品监督管理局批准用于慢性乙型肝炎患者的抗病毒治疗。目前，TDF是国家CHB患者抗病毒治疗指南推荐的一线药物之一。

1.TDF的功效最强，清除复制病毒最快。

研究表明，大约10%的恩替卡韦(ETV)患者反应不佳，大都会病毒在转用TDF3一个月后转为阴性。难得TDF一年效果不佳。TDF仍能有效抑制拉米夫定(LAM)耐药患者体内的病毒，包括病毒突变体。

2.TDF可以治疗慢性乙型肝炎患者。

据报道，未能接受LAM、LdT和ETV治疗的CHB患者，以及病毒突变患者平均接受TDF治疗42个月，所有患者的HBV DNA均低于检测限。因此，ADV和TDF是LdT耐药后治疗的最佳药物选择。《TDF治疗慢性HBV感染临床应用专家共识》指出，LAM、LdT、ETV治疗的患者可改用TDF抗病毒治疗；ADV病患者且反应良好者可酌情改用TDF治疗；但是，ADV治疗失败的患者在转用TDF治疗时需要谨慎，可以考虑TDF ETV/LAM/LdT抗病毒治疗。

3.TDF的临床应用范围更广

CHB是TDF抗病毒治疗的适应症，TDF可作为符合抗病毒适应症的失代偿期乙肝肝硬化患者的一线用药之一。在乙肝肝衰竭患者中，可以考虑TDF进行抗病毒治疗，抑制HBV复制，改善患者预后。TDF可以作为一线抗病毒药物之一，用于HBV DNA可检测的HCC患者。在接受经导管动脉化疗栓塞术或全身化疗前，应给予乙肝表面抗原阳性的HCC患者抗病毒治疗，以防止HBV感染的重新激活。TDF可能是首选药物之一。

4.肝纤维化的逆转作用最可靠。

据报道，治疗前、1年和5年共348例肝活检，其中肝硬化96例(纤维化评分5-6分)，除1例至少降低2分，56例至少降低3分。TDF治疗肝硬化后，纤维化大大减少，但恢复非常精细的肝小叶结构可能并不容易。

5.女性分娩和哺乳对胎儿来说是最安全的。

TDF是美国食品和药物管理局的b阶段妊娠药物。怀孕期间CHB病毒载量高的孕妇可以考虑使用TDF阻断母婴垂直传播，并在完全知情同意的情况下对HBV感染的活动家进行抗病毒治疗。药代动力学研究表明，TDF是由乳汁分泌的，乳汁分泌的TDF对新生儿的影响尚不明确，因此不建议妈妈带TDF母乳喂养。目前还没有关于TDF对男性慢性乙型肝炎患者生殖功能影响的研究报告。

6.耐药率最低。

TDF的耐药率极低。与ETV相比，ETV5的年耐药率为1.2%。TDF8年无耐药性，病毒转阴后不反弹。

7.TDF的长期治疗是最安全的。

胃肠道症状是TDF最常见的副作用，发生率为11%，恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。TDF具有良好的安全耐受性，CHB患者临床研究7年的安全性观察数据显示，血清肌酐高于或等于0.5 mg/dl的患者与基线相比比例为1.7%，血清磷低于2 mg/dl的患者比例为1.5%。从研究的第四年开始，双能X线法被用于监测患者骨密度的变化。结果显示，直到治疗第七年，患者的骨密度没有明显变化。治疗期间应密切监测血磷、血清肌酐、骨密度等指标，并酌情检测血乳酸等指标。

8.成本效益分析最好。

研究表明，TDF非常有效，与LAM和ADV相比，治疗费用更少。与ETV相比，它能以更低的成本提供类似的治疗效果。

TDF药物可以被肝脏细胞色素P450酶代谢，这些酶主要通过直接过滤

TDF治疗乙肝有多安全？

TDF治疗乙肝有多安全？与TDF相关的不良事件主要包括以下两个方面。1)肾毒性。TDF主要引起肾脏近曲小管损伤，导致血清肌酐升高、血磷下降和范可尼综合征。然而，在大规模的治疗试验和观察报告中，患者肾毒性的发生率不到2%。

2)骨密度。据报道，TDF治疗的人类免疫缺陷病毒(HIV)患者骨密度降低，这可能与通过肾脏的血磷流失增加有关。目前，还没有发现TDF对HBV感染患者骨密度的影响。在TDF治疗慢性乙型肝炎患者的7年研究中，从第4年开始每年通过扫描评估骨密度，结果显示平均骨密度保持稳定。在提交人治疗的有限病例中未发现不良反应。

3)胎儿毒性。TDF可有效降低孕妇HBVDNA水平，有效预防HBV母婴传播。目前，TDF已被推荐为感染HBV的孕妇首选药物，并被FDA列为妊娠药物分类的B类药物。目前，没有观察到TDF对母亲或胎儿造成不良后果。