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目的了解:例表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)患者治疗失败后的耐药性。本实验通过检测肿瘤突变状态未知的循环肿瘤DNA(ctDNA)来检测T790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并评价奥昔替尼的治疗效果。
材料与方法:从:的血浆中提取ctDNA,收集15毫升外周血,立即离心。Cobas版本。2和PANAMutyper用于ctDNA分型。ctDNA检测出T 790亿的患者被纳入研究,他们一次接受了80毫克的奥昔替尼。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点是ctDNA检测的敏感性、无进展生存期(PFS)、缓解时间(DoR)和安全性。
结果:例患者中筛选出80例获得性EGFR-TKI耐药患者。21例ctDNA显示T790M阳性,入组19例。在可评估人群(n=15)中,ORR为66.7%。预期治疗人群(n=19)的中位PFS为8.3个月(95%置信区间[CI]7.9至8.7),中位DoR为6.8个月(95%置信区间5.3至8.3)。没有受试者出现等级3或需要减少剂量的药物相关不良事件。两种方法检测ctDNA的灵敏度分别为56.8%和45.9%。
结论:奥昔替尼对ctDNA检测为T790M且肿瘤突变状态未知的非小细胞肺癌患者有效。这些患者在EGFR-TKI治疗期间取得了进展。
大多数使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(egfr-TKIs)作为egfr突变型非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的患者都存在耐药性。在几种耐药机制中,高达60%的患者有表皮生长因子受体T790M突变。
Hertinib是一种口服生物可利用、有效且不可逆的第三代EGFR-tki,用于EGFR致敏突变,包括T790M耐药突变,对野生型EGFR有显著的选择性边缘。奥昔替尼(aura系列)对接受EGFR-TKI治疗的t790m阳性非小细胞肺癌患者的研究表明,其具有良好的疗效。根据组织学分析,客观缓解率(ORR)为62%~71%,中位缓解时间(DoR)为9.7~15.2个月,中位无进展生存期(PFS)为9.6~12.3个月。此外,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,奥昔替尼具有可接受的毒性和耐受性。因此,奥昔替尼目前正被用作33,360名晚期t790m阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择,这些患者在早期EGFR-TKI治疗中失败。未治疗的晚期egfr突变非小细胞肺癌患者;或者联合新药治疗egfr-tki耐药的NSCLC。
octtinib疗效的重要证据是基于对在肿瘤DNA中检测到EGFRT790M突变的患者的研究。因此,了解EGFR突变状态是获得耐药性后在一线和二线环境中选择最佳治疗方法的关键一步。尽管肿瘤活检是常规和标准的突变检测方法,但获得足够的肿瘤组织或细胞学样本进行分析仍然是一项挑战,尤其是对于那些在先前治疗后进展的患者。最近的研究表明,循环肿瘤DNA(ctDNA)可以作为EGFRT790M突变和激活突变状态的肿瘤DNA分析的合适替代物。外周血ctDNA可以追踪肿瘤细胞的基因组进化,反映转移性肿瘤和原发性肿瘤的遗传图谱。利用ctDNA进行血浆基因分型已被证明是一种高度敏感和特异的检测EGFR突变的技术,具有良好的阳性预测价值。
奥昔替尼有很好的疗效,这是承诺的证据。还观察到了奥昔替尼治疗的疗效。血浆中发现T790M突变阳性患者(或64%至77%和PFS8.2至9.3个月)。这表明血浆ctDNA液体活检提供了一种不可行的替代方法来确定患者可能受益于第三代EGFR-TKI,这几乎相当于功能组织分析。然而,没有前瞻性试验显示osimo tinib在血浆分析中对T790M突变患者的疗效。奥昔替尼疗效好。在不满足临床需求的基础上,本实验评估了奥昔替尼对既往EGFR-tki失败后ctDNA检测到T790M突变且EGFR突变状态未知的非小细胞肺癌患者的治疗效果。哪里可以买到奥替尼?安图可以为患者提供来自比康、老挝和孟加拉国的奥昔替尼。
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随着第三代靶向药物“奥昔替尼”前年在中国正式上市,给无数中国肺癌患者带来了希望。奥替尼每盒多少钱?美国奥昔替尼原研药价格为5.7万元一盒,中国奥昔替尼起始价为5.1万元一盒。
此外,研发;原药研d制药公司在mainland China启动了奥昔替尼慈善援助项目,所有符合项目医疗标准的晚期非小细胞肺癌患者均可享受本次药品捐赠活动。这个活动是让患者先买4个月,后期再送8个月,第二期再买3个月给病情发展。
自费吃药一个月大概要5万。如果患者申请金融分期项目,月医疗费用可降至1万以上,年医疗费用可达20万。让病人尴尬,尤其是普通人。
幸运的是,自2018年10月10日起,国家将奥昔替尼纳入医疗保险。一盒奥昔替尼多少钱?一盒奥昔替尼现在只要15300元。很明显,药价下降了,这个优惠政策对于工薪阶层患者来说无疑是天大的好消息。但是普通人呢?月薪三四千的患者该怎么办?
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