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出现严重不良反应时,如何修改布加迪尼的剂量?
1)布加替尼的间质性肺病(ILD)/肺炎:如果在治疗前7天内出现新的肺部症状,请停止服药,直到其恢复到基线水平,然后以相同的剂量恢复,如果ILD未升至180mg/肺炎则为可疑。如果在治疗的前7天出现新的肺部症状,请停止服药,直到恢复到基线,然后以相同的剂量恢复。如果ILD/肺炎复发,请永久停止服药。
如果在治疗的前7天内出现新的肺部症状,请停止使用该药物,直到其恢复到基线水平。如果怀疑ILD/肺炎,请在下一次较低剂量时恢复,不要逐渐增加剂量。如果在治疗的前7天出现新的肺部症状,请停止使用该药物,直到其恢复到基线水平。如果怀疑患有ILD/肺炎,请使用以下较低剂量之一进行恢复;否则,继续服用相同剂量。如果ILD/肺炎复发,请永久停止服药。
如果出现3级或4级间质性肺病(ILD)/肺炎:永久停止服药。
2)高血压:3级(SBP 160 mmHg或更高,或DBP 100 mmHg或更高,表明需要医疗干预。直到停药并恢复到1级或以下(SBP小于140毫米汞柱,二溴苯酚小于90毫米汞柱),然后在下一次较低剂量时恢复。直到停药恢复到1级或以下,并恢复下一个较低剂量或永久停止停药。第4级(危及生命的后果,表明需要紧急干预):在恢复到1级或以下之前停止服用药物,并在下一个较低剂量时恢复或永久停止服用药物。4级复发:永久停止用药。
3)心动过缓(HR小于60 bpm):症状性心动过缓:停药至恢复为无症状性心动过缓或静息心率达到60 bpm以上。如果引起心动过缓的药物已经确定并伴有心动过缓,且暂停或调整了剂量,当药物恢复为无症状心动过缓或静息心率60 bpm时,应再次使用相同剂量的药物。
如果没有已知引起心动过缓的伴药,或辅助伴药未同时停药或调整,当药物恢复无症状心动过缓或静息心率60 bpm时,将使用下一个较低剂量恢复药物。如发现有辅助用药,停药或调整剂量,待药物恢复至无症状心动过缓或静息心率60 bpm后,应在下一次较低剂量时恢复用药,并根据临床情况进行频繁监测。
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布加迪尼的常见不良事件
ALK阳性患者通常不仅长期暴露于ALK抑制剂,而且持续暴露于ALK抑制剂,因此安全性和耐受性成为治疗管理的关键终点。在晚期癌症患者的1/2期临床试验中,首次评估了布加迪尼的安全性。在增加剂量部分,观察到2种剂量限制毒性,即3级ALT升高(240 mg)和4级呼吸困难(300 mg),选择180 mg作为期推荐剂量。
在所有137名接受治疗的患者中评估了布加迪尼的安全性(研究的两个部分)。常见的不良事件为恶心(52%)、疲劳(42%)和腹泻(40%)。与治疗相关的3级或以上不良事件包括脂肪酶升高(9%)、肺炎(7%)、呼吸困难(6%)和缺氧(5%)。16名患者(12%)在治疗期间或最后一次使用布加迪尼后31天内死亡,这是由于16名患者中有8名患者病情进展所致。
作者报告称,在开始使用布加迪尼180mg每日一次治疗后7天内(或在中断剂量后恢复治疗后)发生的肺部事件通常在24-48小时内。中位发病时间为2天。这些事件包括呼吸困难、缺氧、咳嗽、肺炎和肺炎,通常伴有胸部影像学发现的线性或磨玻璃样肺混浊,无任何其他明显原因。
加替尼的副作用呈剂量依赖性,从每天90毫克和180毫克的2%增加到每天300毫克的14%和50%到50%。在接受布加迪尼治疗的11名患者中,有2名患者(18%)出现反复肺部事件。布加迪尼多少钱?Gattinib是武田生产的,价格比较贵,一盒几万块。如果家庭条件一般负担不起,我们可以用仿制的布加迪尼代替治疗。效果是一样的,但是价格比较便宜。
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