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阿来替尼是一种靶向抗癌药物,最近获得欧盟委员会(EC)有条件批准。阿列替尼是一种单药疗法,用于已接受辉瑞靶向抗癌药Xalkori(克唑替尼)治疗的间变性淋巴肿瘤酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
该批准基于两项II期临床研究的数据。结果显示,在ALK阳性的成年非小细胞肺癌患者中,52.2%在接受Xalkori治疗后进展,在接受阿莱森萨治疗后肿瘤体积缩小。此外,阿莱森萨将该患者组的无进展生存期(PFS)延迟了8.9个月。
同时,如果有中枢神经系统(CNS)转移的患者,高达64%的CNS肿瘤患者在接受艾乐替尼治疗后会缩小。在美国,阿莱森萨于2021年12月获得美国食品和药物管理局批准,用于ALK阳性非小细胞肺癌的二线治疗。此前,美国食品和药物管理局还授予阿莱森萨治疗ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格。
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