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PAPR抑制剂尼拉帕利(Zile)已被FDA批准用于晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者在3线化疗后具有阳性同源重组缺陷(HRD)。HRD被定义为携带BRCA突变,或携带在最后一次含铂化疗后至少6个月复发的基因组不稳定性。
根据QUADRA的结果批准,第二阶段单臂临床试验于《柳叶刀?肿瘤学》年发布。也就是说,尼拉帕被用于BRCA突变患者。铂敏感复发的ORR为39%,铂耐药患者的ORR为29%,铂耐药患者的ORR为19%。对于HRD阳性患者,ORR为24%,全部为PR,中位DOR估计为8.3个月。对于HRD阴性的患者,总缓解率仅为3%。
同时,FDA还批准了Myriad myChoice CDx用于检测肿瘤的HRD状态。中国有三项卵巢癌PARP抑制剂的III期临床研究(奥拉帕利/氟唑帕利/尼拉帕利)正在招募中。详情可以在微信官方账号的工具栏找到。
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