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到目前为止,还没有其他BRAF靶向治疗的5年生存率数据。Combi-d和Combi-v研究评估了达布拉芬尼联合曲马替尼治疗brav600e或V600K突变型黑色素瘤的疗效和安全性。总结分析显示,3年无进展生存率和总生存率分别为23%和44%。单因素和多因素分析表明,基线一般状态,年龄,性别,转移器官数和乳酸脱氢酶与没有进行比较。
COMBI-d和COMBI-v研究包括初次治疗不能切除或转移的黑色素瘤患者。他们接受了BRAF抑制剂达布拉芬尼(每天两次,每次150毫克)和甲乙酮抑制剂曲马替尼(每天2毫克)的治疗。中位随访时间为22个月(0 ~ 76)。主要终点是无进展生存期和总生存期。将563例患者随机分为达布芬尼联合曲马替尼组(COMBI-d组211例,COMBI-v组352例)。
一线达拉非尼联合曲美替尼的4年和5年无进展生存率分别为21%和19%,总生存率分别为37%和34%。多变量分析显示,基线因素,如一般状况、年龄、性别、转移器官数量和乳酸脱氢酶,与无进展生存期和总生存期显著相关。109例(19%)患者获得完全缓解,远期预后明显改善。5年生存率为71%。
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