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2021年11月,Micro-core提交了奇达酰胺联合依西美坦治疗激素受体阳性\HER2阴性乳腺癌患者的应用。2021年4月,蒋教授开展了依西美坦联合奇达胺治疗晚期绝经后乳腺癌患者的有效性和安全性研究。共有365名患者被纳入研究,244名患者和121名患者接受了依西美坦或对照组(安慰剂依西美坦)的治疗。
ACE结果显示,与对照组相比,依西美坦组患儿PFS明显改善(7.4个月vs. 3.8个月),疾病进展风险下降25% (HER2 0.75,95%CI 0.58~0.98)
同时,与依西美坦联合安慰剂相比,希达酰胺联合依西美坦在客观缓解率(ORR)和临床获益率等多方面表现出优越的优势。不良反应的特点与以前报道的单独使用奇达胺相似,大多数患者可以耐受。奇达胺于2021年12月首次获准上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤。儿童酰胺可以重新调节与肿瘤发生发展相关的表观遗传异常。
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