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[艾乐泰尼布手册]
【药物名称】阿莱替尼(艾乐替尼)
[商品名称]阿莱肯萨
【适应症】肺腺癌、肺鳞癌、细胞肺癌
[制剂/给药途径]口服
【药物类型】靶向治疗药物
【不良反应】水肿、便秘、疲劳、肌肉疼痛
【用法用量】口服600 mg,每日2次,随餐服用。
【适应症】
艾乐替尼是一种激酶抑制剂,适用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受。根据临床试验中肿瘤缓解率和缓解持续时间的数据,FDA批准艾乐替尼用于上述适应症的治疗。艾乐替尼治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证试验临床益处的验证和描述。
【注意事项】
肝中毒:治疗后的前两个月,每两周进行一次肝脏实验室检查,然后在治疗期间定期进行肝脏实验室检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,然后减少剂量,或永久停药。
间质性肺病(ILD)/肺炎:在临床试验中,0.4%的患者发展为ILD/肺炎。如果确诊,立即停药。如果没有其他潜在原因,艾乐替尼应该被永久停用。
心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,停止给药,然后减少剂量,或永久停药。
严重肌肉疼痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:在临床试验中,1.2%的患者出现严重肌肉疼痛,4.6%的患者出现CPK升高。在治疗后的第一个月,以及不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每两周检测一次CPK。如果CPK严重增加,将暂停给药,然后恢复给药或减少剂量。
胚胎-胎儿毒性:艾乐替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,此药对胎儿有潜在风险,应采取有效的避孕措施。
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