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美国妊娠登记研究证实了替诺福韦(TDF)在胎儿致畸方面的安全性。本研究旨在评估各种抗病毒药物对潜在胎儿致畸风险的影响。从1989年1月1日至2021年7月31日,研究人员每年在全球范围内纳入1300 ~ 1700例病例,涉及服用52个品牌抗病毒药物的孕妇,登记分析妊娠结果和胎儿出生缺陷率。
截至2021年7月31日,共有5,735例申请TDF的患者在研究中注册。分析结果显示,早孕(2.4%)、中/晚期妊娠(2.4%)暴露于TDF的出生缺陷率与正常人群(2.72%)相似。作为替诺福韦的前体,TAF在孕妇人群中的数据不断积累。根据2021年《美国妊娠登记研究》的更新数据,TAF已累计有一定数量的早孕病例(233例),但出生缺陷率呈上升趋势,目前更新数据为5.2%。妊娠中晚期,病例数仍不足100例。
因此,总的来说,TAF在妊娠人群中的应用还需要进一步的研究数据支持。此外,该研究还观察了TDF对儿童生长发育的影响。结果显示,妊娠中期(妊娠30-32周至分娩后1个月)慢性乙型肝炎孕妇使用TDF对生长发育(骨密度等)无明显影响。)和骨代谢指标(包括血钙、血磷、血清骨特异性碱性磷酸酶等。)所生的孩子[4]。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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