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奥拉帕尼的毒性是什么?2018年,ESMO报告了第三阶段SOLO-1测试的阳性结果。SOLO1是首个评估PARP抑制剂奥拉帕尼在铂类化疗后新诊断BRCA突变(BRCAm)的晚期卵巢癌维持治疗中的应用的III期临床试验。SOLO1包括在具有BRCA突变的高度浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜癌和/或输卵管癌的新诊断患者中。在FIGO-期,他们接受了铂类化疗,临床症状完全或部分缓解。将2:1例患者随机分为奥拉帕尼片组(300 mg bd)或安慰剂组。研究人员评估的主要终点是无进展生存期。
20名患者接受奥拉帕尼治疗,130名患者接受安慰剂治疗。中位随访时间为41个月,患者基线特征平衡。初步PFS分析显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著降低了70%的进展或死亡风险(如下表所示)。PFS敏感性分析、PFS2(从随机化到二次进展或死亡的时间)和首次随访治疗或死亡的时间(TFST)的数据支持初步分析结果。总生存期(OS)数据仍不成熟。
奥拉帕尼的毒性是什么?奥拉帕尼的不良事件多为低级别。奥拉帕尼3度最常见的毒性为贫血(22%)和中性粒细胞减少(8%)。奥氮平减量、中断治疗和终止治疗的发生率分别为28%、52%和12%。与健康相关的生活质量评分与基线相比没有变化。与安慰剂相比,接受奥拉帕尼一线维持治疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者的PFS获得了前所未有的改善。奥拉帕尼组和安慰剂组之间的中位PFS差异估计约为3年。
所以大家对奥拉帕尼的毒性都略知一二。奥拉帕尼的毒性多为低水平,不会严重影响患者的生活质量。但每个患者都不一样,用药过程中要注意严重副作用的发生。奥拉帕尼的价格是多少?虽然奥拉帕尼目前已经在国内上市,但由于价格太高,国内患者吃的不多,更多的患者使用奥拉帕尼仿制药代替治疗。这里需要注意的是,奥拉帕尼仿制药在国内没有上市,患者吃的是国外的仿制药,所以在购买的时候一定要注意渠道,避免买到假药。
奥拉帕尼的副作用
奥拉帕尼有什么副作用?奥拉帕尼作为治疗卵巢癌的重要靶向药物,只作用于肿瘤细胞的特定靶点。与其他全身化疗药物相比,副作用相对较小,副作用小并不意味着没有副作用。奥拉帕尼的常见副作用是贫血、恶心、乏力(包括乏力)、呕吐、腹泻、消化不良、头痛、食欲不振、咳嗽、关节痛、肌痛、背痛、皮炎/皮疹。
奥拉帕尼的严重副作用包括发展为一些血液或骨髓癌症(骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病)和肺部炎症(肺炎)。另外,患者需要注意:奥拉帕尼会对发育中的胎儿造成伤害;育龄妇女对胎儿的潜在危害及避免怀孕。服用奥拉帕尼的女性不宜母乳喂养,因为可能会对新生儿造成伤害。
以上是奥拉帕尼的副作用,患者用药时要注意。奥拉帕尼已在中国上市,中文商品名为利普卓和奥拉帕里。一盒奥拉帕尼多少钱?奥拉帕尼的价格在不同的国家和地区是不同的。比如香港的奥拉帕尼价格是5万多港币,mainland China的奥拉帕尼是2万多元。况且奥拉帕尼已经有医保覆盖,如果不同城市报销比例不一样,患者支付的药费也不一样。此外,奥拉帕尼也有仿制药。据边肖称,奥拉帕尼仿制药的价格约为5000英镑。
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