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博替尼是治疗肾癌的二线药物吗?博替尼与索拉非尼相似,是一种多靶点靶向药物,可抑制多种激酶(kit、c-Met/HGFR、AXL、ROS1、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、TrkB、RET、TIE-2R、TYRO)。它在肺癌、肾癌、甲状腺癌甚至肝癌中都有临床应用。
在肾癌方面,2021年,FDA批准卡波替尼作为晚期肾癌患者的二线药物,这些患者之前的抗血管治疗都失败了。此后,卡波替尼以其优异的疗效挑战了肾癌一线。这一次,它还获得了美国食品和药物管理局的优先批准。
博替尼是治疗肾癌的二线药物吗?该申请基于CABOSUN二期临床试验研究。试验的最终结果显示,与靶向肾细胞癌的中药索拉非尼相比,卡波替尼可将转移性肾细胞癌患者的进展或死亡风险降低34%。中位无进展生存期PFS比索拉非尼(8.2:5.6)长2.6个月(小时,0.66;95%置信区间,0.46-0.95;P=.012)。肾癌的总生存率已经提高到一个新的水平。
在CABOSUN研究中,所有选定的肾癌患者被分配到卡波替尼组(每天60毫克)(n=79)或索拉非尼组(每天50毫克)(n=78),疗程6周,休息4周,共2周。该组患者必须为局部晚期或转移性透明细胞癌,ECOG评分为0-2,且之前未接受过任何系统治疗。结果显示,卡替尼组的总生存期为30.3个月,索拉非尼组仅为21.8个月(HR,0.80;95%置信区间,0.50-1.26)。
博替尼是治疗肾癌的二线药物吗?就有效率而言,卡波替尼组明显高于索拉非尼组,分别为463,360.18%。就肿瘤抑制而言,Cabotinib组有87%的患者降低了er的靶病变,而索拉非尼组只有44%的患者降低了er的靶病变。安全性方面,由于多目标,两组不良反应发生率相对较高,情况相似。两组最常见的不良反应包括:疲劳(85.9%对81.9%)、高血压(80.8%对68.1%)、腹泻(71.8%对52.8%)、AST升高(61.5%对31.9%)和ALT升高(55.1%对27.8%)。一盒卡波替尼多少钱?
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