抗血管生成药物贝伐珠单抗在晚期非鳞的治疗选择

作为经典药物，贝伐单抗打开了肿瘤抗血管生成治疗的大门。时至今日，贝伐单抗仍是晚期非小细胞肺癌的重要治疗策略之一。但是，对于经济欠发达地区或需要长期用药的患者来说，治疗的经济负担依然沉重。近日，百济神州与合作的®贝伐珠单抗生物类似药正式获批上市，为我国晚期和CRC患者带来了新的治疗选择，大大提高了药物的可及性。在这里，亿迈通邀请了全球多中心的调查员之一，

抗血管生成药物贝伐单抗在晚期非鳞状细胞癌的治疗中具有重要价值

刘哲教授：ECOG 4599全球研究证明，与单纯化疗相比，贝伐珠单抗联合化疗可显着延长晚期患者的生存期，突破10个月生存大关，突破传统化疗的疗效瓶颈。目前，国内外权威指南推荐贝伐单抗联合化疗作为驱动基因阴性非鳞状细胞的一线标准治疗方案。

免疫治疗的出现为部分患者带来了长期生存的希望，但如何筛选出真正对免疫治疗有效的人群仍有待探索。从临床经验来看，免疫单一疗法的益处是有限的。因此，联合免疫治疗的治疗模式是主要的发展方向。目前，免疫治疗联合化疗或四药联合模型（研究：贝伐单抗联合卡铂+紫杉醇+阿替珠单抗）已被证明可以给更多患者带来益处，而四药联合模型可以延长患者的生存时间。肝转移患者，并为此类患者提供新的治疗选择。

对于驱动基因阳性且对靶向治疗耐药的晚期非鳞癌患者，如果患者再次活检无可用靶向治疗，贝伐单抗联合化疗为标准治疗方案，以免疫学为基础的治疗方案药物也是可用的治疗方案之一，还包括一些接受EGFR阳性EGFR-TKI治疗的患者，患者可以从四药联合模式中获益。

一项重要的全球多中心 III 期临床研究证实了 ®的临床疗效和安全性

刘哲教授：由于生物药分子量较大，结构复杂，与小分子化学仿制药相比，生物类似药对生产工艺、生产效率、质量管理等都有更高的要求。-003-CR 研究是一项多中心、随机、双盲、III 期研究，比较了 ®和原始研究贝伐单抗对晚期非鳞状患者的临床等效性。结果表明，在晚期非鳞状患者中，®与原贝伐珠单抗临床等效，符合NMPA、FDA、EMA的监管要求，两种药物在安全性方面无临床意义。区别。®() 是首个进行全球多中心 III 期临床研究的国产贝伐单抗生物仿制药。

图：® III 期临床研究设计

更大的规格更方便，更多的选择，更大的好处

刘哲教授：在临床工作中，贝伐单抗按公斤体重给药，单剂量在500到500之间。®有/和/两个规格，也是目前贝伐单抗的唯一规格。大幅面提高了临床输液和调配的便利性，节省了时间和生产成本，具有更高的经济效益。同时，生物类似药的上市也给原研药带来压力，促使药价下调，为临床医生和患者提供更多选择，进一步惠及患者，这对于广泛的医保覆盖具有重要意义。希望®获批上市后，能为包括晚期肿瘤在内的患者带来更多益处。