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两项III期随机临床试验结果表明,对于部分卵巢癌患者,在化疗中加入贝伐珠单抗可延长无病进展时间,提高生存率。在研究声明中,484 名在单次化疗前 6 个月内复发的女性癌症患者被随机分配接受卡铂和吉西他滨加贝伐单抗或安慰剂的化疗。六个周期的化疗后,患者继续接受贝伐单抗或安慰剂,直到肿瘤进展。与服用安慰剂的患者相比,接受贝伐珠单抗治疗的患者的疾病进展时间增加了 52%(分别为 12.4 个月和 8.4 个月)。
接受贝伐珠单抗治疗的患者中有 79% 观察到肿瘤缩小,而接受安慰剂的患者则为 57%。接受贝伐单抗治疗的患者的肿瘤反应持续时间也更长,平均为 3 个月。副作用与其他贝伐单抗研究中观察到的相似,例如高血压和蛋白尿增加。没有胃肠道穿孔的报道。
在称为声明的第二项试验中,1,528 名新诊断为高危或晚期卵巢癌的女性被随机分配到 6 个周期的单独卡铂和紫杉醇化疗或 6 个化疗周期加 单克隆抗体,然后单独接受贝伐单抗 6 个周期循环。使用贝伐单抗的患者将患者的肿瘤存活时间从 17.4 个月增加到 19.8 个月。总生存期的中期分析表明,接受贝伐珠单抗治疗的患者死亡率较低,但这种差异无统计学意义。复发风险最高的患者亚组,IV期或III期患者,切除后剩余肿瘤直径超过1cm,总生存率有统计学显着改善,3< @6.6个月VS28.8个月,死亡风险降低36%。以上两项数据表明,对于这些患者,贝伐单抗可能具有临床意义。
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