靶向药物治疗晚期突变肺癌患者的起效快怎么办？

肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，大多数患者在确诊时已处于晚期。约30-40%的患者属于EGFR突变型，需要靶向治疗（郑荣寿等，中国肿瘤学杂志2019；41（1):19-28.中国医师协会 . of 2015, 37 (10):796-799.). 不幸的是，经过近二十年的探索，虽然靶向药物是最先治疗晚期EGFR突变肺癌患者见效快，持续时间长，但与传统化疗等治疗方案相比，患者的总生存期并未延长。

新型靶向药物奥希替尼()早在2015年11月就在美国上市，也被称为第三代靶向治疗药物。研究发现，该药使用后能有效克服第一代靶向药物（艾瑞沙、特罗凯等），对脑转移患者有较好的疗效。2017年3月在我国也获批用于治疗晚期EGFR突变肺癌，并纳入国家医疗保险。内容。

正是基于奥希替尼在第一代靶向药物失败后的治疗中具有优异的治疗效果，所以将奥希替尼直接用于突变患者，研究是否能取得更好的疗效，延长患者的总生存期。耐心。急需解答的问题。在此背景下，出现了大规模的 III 期临床试验。

研究是如何进行的？这是一项 III 期、双盲、随机、对照、全球多中心研究，招募了来自 29 个国家的 556 名患者，279 名患者接受了奥希替尼治疗，277 名患者接受了所谓的标准治疗（吉非替尼或厄洛替尼治疗），出于人道主义原因，接受第一代靶向药物治疗的EGFR突变耐药患者可以跨入奥希尼组继续治疗。研究结果表明，奥希替尼不仅延长了控制肿瘤生长的时间，还延长了患者的总体生存时间。它成为第一个将晚期突变患者的生存时间延长 3 年以上的药物。结果两次发表在著名的《新英格兰医学杂志》上。

一、 一线使用奥希替尼在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面具有优异的疗效！

该研究公布了无进展生存期（PFS）的结果。奥希替尼组和对照组的中位PFS分别为18.9个月和10.2个月（HR=0. 46；P

因此，如果患者有EGFR突变，一线使用第一代靶向药物，可能在第10个月左右出现肿瘤进展。这时候就需要检测耐药机制，然后改变治疗方案。但是，如果直接使用奥希替尼作为一线治疗，肿瘤进展的时间可以延迟近9个月，甚至一年甚至更长！

此外，该研究的总生存期 (OS) 结果已发表在之前的报告中。奥希替尼组和对照组的中位OS分别为38.6m和31.8m（HR=0.8 , P=0.046）也就是说，奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期患者的总生存期接近40个月，单药一线治疗给出了晚期EGFR突变患者的中位总生存期。 3年多来，进一步确立了奥希替尼在一线治疗中的地位。

二、 入脑能力最强，是EGFR脑转移患者的首选药物。

该研究的亚组分析了脑转移患者。与标准的第一代靶向药物治疗组相比，奥希替尼将脑转移进展风险降低了53%，并延长了无脑进展的脑转移患者的生存时间。该研究还看到，奥希替尼组新发脑转移患者的数量明显少于标准治疗组，提示奥希替尼可以有效降低患者在治疗期间发生脑转移的风险，如果尽早使用，可以提前预防转移。作用，奥希替尼已成为一线治疗的首选。

三、不良反应发生率最低，患者生活质量明显提高。

奥希替尼选择性抑制突变活性位点，包括EGFR突变、外显子19缺失突变和EGFR突变，但对正常生理EGFR的亲和力较低，因此会出现皮疹、腹泻等副作用。发生率低，可以减轻健康状况相对较弱的患者的痛苦，大大提高患者的生活质量。

四、 各大指南一致推荐奥希替尼作为EGFR突变阳性的一线治疗。

奥希替尼的一线疗法已在美国、欧盟、日本等70多个国家和地区获得批准。《指南》、《泛亚肺癌指南》和《日本肺癌指南》被列为晚期EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗的首选推荐药物。

幸运的是，2019年8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼用于EGFR突变阳性的一线治疗！肺癌患者多了一种一线药物选择，这可能意味着一些患者的生活质量更好，生存期更长！

相信奥希替尼可以给我们更多的时间，让更多的患者受益！

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