2020年欧洲肝脏学术研究大会上的乙肝HCC晚期新药研发

在2020年欧洲肝脏学术研究会议（EASL 2020））上，来自世界各地肝脏疾病领域的研究人员给出了治疗新晚期肝细胞癌（HCC）患者的安全性和有效性的数据. 同时，鉴于三种不同新疗法对晚期或不可切除HCC的安全性结果，有望成为预后较差患者的新选择。

乙肝HCC晚期新药联合贝伐珠单抗研发有望成为新标准

在 EASL 2020 会议上，研究人员指出，在过去的 10 年中，晚期肝癌的全身治疗发展大多仅限于单一选择。然而，索拉非尼等新疗法开发的研究结果表明，一些新开发的治疗晚期肝癌的新药可以显着提高过去难以治疗的患者的生活质量。2020年8月28日，三个研究团队提交了安全性和有效性数据，为晚期或无法切除的肝癌患者提供新开发的药物治疗方案。

肝癌是目前世界上第二大癌症死亡原因。肝癌占原发性肝癌的90%以上。大约90%的肝癌与多种危险因素有关，如慢性乙型或丙型肝炎感染、非酒精性脂肪肝（非酒精性脂肪肝）、酒精摄入和黄曲霉毒素暴露。肝细胞癌患者的预后仍然很差。例如，在欧洲，在监测的任何阶段诊断为肝癌的患者的 3 年生存率估计为 47.3%。确诊肝癌患者的3年生存率低至21.8%。

但近年来，越来越多的晚期肝癌患者新开发的药物进入临床试验阶段，有望改善这一前景。该研究已于2020年欧洲肝脏学术年会发表，现发表于全球四大医学期刊之一的《新英格兰医学杂志》，研究了()和()+贝伐单抗）与标准系统疗法索拉非尼联合。

在这项每日两次、随机、开放标签的试验中，未接受全身治疗的不可切除肝癌患者接受了 1200 mg 静脉注射阿特珠单抗 + 15 mg/kg 静脉注射贝伐单抗或 400 毫克索拉非尼。研究人员指出，本次试验已经报道了全球这些针对晚期肝癌的新药研发的总生存率和无进展生存率。阿特珠单抗的中位治疗时间为7.4个月，而贝伐珠单抗为6.9个月，索拉非尼为2.8个月。

在接受阿替唑 + 贝伐珠单抗治疗的受试者中，57% 的受试者 (n=329） 和索拉非尼 (n=156）) 在这些受试者中报告了 3-4 级不良事件 (AE)。最严重的 5 级不良反应发生率分别为 5% 和 6%。与 sola Feni 组相比，接受阿特唑 + 贝伐珠单抗治疗的受试者更多（12% 对 3%）。两种治疗之间免疫介导的肝炎发生率相当选项，引起特别关注的不良事件发生率也相似，且大多为轻度（1-2级）。

法国-癌症中心教授对上述晚期肝癌新药研发的原始组合评价：“()+()(+)总体耐受性良好，且不良反应这些药物联合使用中发生的事件是可以控制的。结合之前的疗效终点，欧洲肝脏大会公布的数据显示， + 应被视为不健康的不可切除肝癌患者的新护理标准谁接受了全身治疗。”

小凡健康结论：以上研究数据和结论发表于2020年欧洲肝脏学术研究会议，作者为Finn, and. 其中，还获得了罗氏、默克、拜耳、科斯特的临床试验资金；并获得了百时美施贵宝和医疗公司的补贴。本文主要介绍肝细胞癌（HCC）新的安全性和有效性数据，为晚期HCC患者带来希望。将于 2020 年 8 月 28 日发布。

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