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卵巢癌是全世界女性癌症死亡的常见原因。五年生存率只有19%左右。最近,III期PAOLA-1临床试验的结果显示,在晚期卵巢癌患者的一线维持治疗中,与仅接受贝伐单抗单药治疗相比,无论患者的BRCA基因状态如何,接受奥拉帕尼和贝伐单抗联合治疗的患者的无进展生存期均显著改善。
PAOLA-1是一项随机双盲研究。该试验招募了新诊断的晚期(FIGO期:IIIB和IV)患者,这些患者患有高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌,无论BRCA状态如何。在贝伐单抗和铂类化疗一线治疗后,这些患者获得完全或部分缓解。患者被随机分为两组,接受两种不同的一线维持治疗方案。一种是奥拉帕尼联合贝伐单抗,另一种是标准的贝伐单抗单药治疗。
结果显示,与仅接受贝伐单抗的患者相比,接受奥拉帕尼联合贝伐单抗的患者的无进展生存期在统计学上和临床上都有所改善。同时,研究中观察到的安全性和耐受性与每种药物的已知特性基本一致。早在2021年12月,FDA就根据SOLO-1的检测结果,批准奥拉帕尼单药治疗BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗。
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