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B细胞受体信号通路在B细胞的发育中起着重要作用，同时也参与了各种B细胞肿瘤的发生和发展。布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体信号通路的关键成分。伊博替尼作为第一代BTK抑制剂，已用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等。基于临床前研究，新一代bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Zanubrutinib具有比伊布替尼更高的选择性和更低的靶外效应。因此，研究人员对扎努布替尼进行了一项开放标签、多中心、一期临床研究，以评估其安全性和有效性。
扎努布替尼在B细胞恶性肿瘤患者中的多中心期研究包括两个部分：增加剂量(第1部分)和扩大队列(第2部分)。
第1部分患者每天服用扎努布替尼，直至病情恶化或毒性变得无法忍受，并根据修订后的“3 3”设计增加剂量。剂量限制毒性评估窗口为首次给药后21天。如果复查后认为剂量安全，患者将逐渐增加到更高的剂量。如果未确定最大耐受剂量，将根据药代动力学数据、BTK抑制外周血单个核细胞的评估、安全性和初步疗效确定第2部分中评估的剂量。第一部分主要评价安全性、药代动力学和药效学(外周血多溴联苯醚的BTK抑制率)。
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