阿特珠单抗+贝伐珠单抗在肝癌的一线III期治疗

III期试验的中位15. 6个月结果继续支持+在不可切除肝细胞癌患者的一线治疗中优于索拉非尼。

阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合索拉非尼的中位总生存期（OS；19.2个月，13.4个月；分层HR0.66，95% CI [0. 52, 0.85];p = 0.0009) 和独立研究机构 (PFS) 评估的中位无进展生存期（6.9 vs 4.3 个月；分层 HR 0.65, 95% CI [0.53, 0.81];p = 0.0001)。

加利福尼亚大学洛杉矶分校的医学博士 S. Finn 展示了更新的结果，指出“在晚期肝癌的一线 III 期研究中， + 的总生存期最长，证实该组合作为标准治疗方案以前未经治疗、无法切除的肝癌，”

在此推动下，基于2020年5月公布的初步分析结果，阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合用于一线不可切除肝癌患者已获得全球批准。 当时，基于中位随访时间< @8.6 个月，两个共同的主要终点均已达到。阿特珠单抗+贝伐珠单抗的中位OS尚未达到，而索拉非尼的中位OS为13.2个月（HR 0.58, 95% CI [ 0.42, 0.79];p

在 2021 年胃肠癌研讨会上展示的更新结果非常重要。基于早期生存曲线分离， + 的生存获益发生迅速，并在整个随访期间持续。，尽管广泛使用二线和三线治疗，尤其是索拉非尼组。52% 接受索拉非尼治疗的患者继续接受至少另一条治疗线，而 + 贝伐珠单抗组中只有 36% 的患者这样做。尽管如此，在 18 个月时，52% 的 + 贝伐珠单抗患者存活，而 40% 的索拉非尼患者存活。

与索拉非尼相比， 联合贝伐珠单抗观察到的其他临床显着益处包括更高的总体反应率（ORR；30% 对 11%）和完全反应（CR）率（8% 对

Finn 博士还提供了一个由 194 名中国患者组成的新亚组的数据，这些患者参加了初始研究或一项针对中国的扩展队列研究。值得注意的是，在85%的中国人群中，慢性乙型肝炎病毒感染构成了HCC的潜在病因，而在人群中，这一比例为48%。+组中国患者的中位OS为24.0个月，索拉非尼组为11.4个月（分层HR0.53，95% CI[< @0.5，0.80]）。在 18 个月时，接受阿特珠单抗 + 贝伐珠单抗治疗的患者中有 56% 存活，而接受索拉非尼治疗的患者中有 33% 存活。

研究结果是否指向任何生物标志物或临床参数可用于选择最有可能对 + 贝伐珠单抗有反应的患者。Finn 博士和其他人正在寻找生物标志物，但这将是一个挑战。他预测需要一个遗传标记或一组生物标记来可靠地预测 + 的反应，而不是单个生物标记。